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Présentation d'avis de conformité pour Istradefylline (KW-6002), un médicament anti-Parkinson d'investigation de la maladie

Kyowa Hakko Kogyo Cie. a annoncé ce Kyowa Pharmaceutical, Inc., sa filiale complètement possédée des États-Unis, soumise le 25 avril 2007 une application neuve de médicament (NDA) aux États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour Istradefylline (KW-6002), son médicament d'investigation pour la maladie de Parkinson.

La maladie de Parkinson est un trouble neurodegenerative graduel qui est caractérisé par des sympt40mes de moteur tels que la lenteur du mouvement, de la rigidité, du tremblement et de l'instabilité posturale. Les sympt40mes de cette maladie résultent de la dégénérescence graduelle de certaines cellules nerveuses situées dans un endroit spécifique dans le cerveau menant à une pénurie de dopamine de neurotransmetteur. Ceci a comme conséquence l'activation diminuée des récepteurs dopaminergiques dans le cerveau qui est pensé pour entraîner les sympt40mes de moteur. Les sympt40mes de la maladie de Parkinson sont traités principalement par le traitement de remontage de dopamine avec Levodopa ou agonistes de dopamine. Le traitement à long terme avec Levodopa est associé aux complications de moteur telles que le développement d'une réaction de rapetissement à chaque dose, qui est « phénomène s'usant-hors circuit » appelé, et à mouvements involontaires.

La phase II et III des études cliniques ont été entreprises avec Istradefylline (kilowatt 6002) dans des patients de maladie de Parkinson remarquant « le phénomène s'usant-hors circuit » sur la demande de règlement avec Levodopa seul ou Levodopa administré simultanément avec d'autres médicaments de maladie de Parkinson. Basé sur l'efficacité et les caractéristiques cliniques de sécurité obtenues, la compagnie a soumis un avis de conformité pour Istradefylline (KW-6002) comme traitement d'appoint au levodopa/au carbidopa pour la demande de règlement de la maladie de Parkinson idiopathique pour améliorer le fonctionnement de moteur dans les patients qui remarquent des complications de réaction de moteur.

On s'attend à ce qu'Istradefylline (KW-6002) est un médicament anti-Parkinson d'investigation nouveau qui a une action antagonique spécifique sur le récepteur de l'adénosine A2A dans le cerveau et fournisse à l'indemnité aux patients la maladie de Parkinson.