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Presentación de NDA para Istradefylline (KW-6002), una droga antipárkinson de investigación de la enfermedad

Kyowa Hakko Kogyo Co. ha anunciado ese Kyowa Pharmaceutical, Inc., su filial enteramente poseída de los E.E.U.U., sometida el 25 de abril de 2007 un nuevo uso de la droga (NDA) a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para Istradefylline (KW-6002), su droga de investigación para la enfermedad de Parkinson.

La enfermedad de Parkinson es un desorden neurodegenerative progresivo que es caracterizado por síntomas del motor tales como lentitud del movimiento, de la rigidez, del temblor y de la inestabilidad postural. Los síntomas de esta enfermedad resultan de la degeneración progresiva de ciertas células nerviosas establecidas en un área específica en el cerebro que lleva a una escasez de la dopamina del neurotransmisor. Esto da lugar a la activación disminuida de los receptores de la dopamina en el cerebro que se piensa para causar los síntomas del motor. Los síntomas de la enfermedad de Parkinson son tratados sobre todo por terapia del repuesto de la dopamina con Levodopa o los agonistas de la dopamina. La terapia a largo plazo con Levodopa se asocia a complicaciones del motor tales como el revelado de una reacción de la grasa a cada dosis, que se llama “fenómeno que desgasta-lejos”, y a los movimientos involuntarios.

La fase II e III los estudios clínicos conducto con Istradefylline (kilovatio 6002) en los pacientes de la enfermedad de Parkinson que experimentaban “fenómeno que desgastaba-lejos” en el tratamiento con Levodopa solo o Levodopa administrado concomitante con otras medicaciones de la enfermedad de Parkinson. De acuerdo con la eficacia y los datos clínicos del seguro obtenidos, la compañía sometió un NDA para Istradefylline (KW-6002) como terapia adjunctive a levodopa/carbidopa para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática para perfeccionar la función de motor en los pacientes que experimentan complicaciones de la reacción de motor.

Se prevee que Istradefylline (KW-6002) es una droga antipárkinson de investigación nueva que tiene una acción antagónica específica en el receptor de la adenosina A2A en el cerebro y provea de la ventaja a los pacientes la enfermedad de Parkinson.