CleveMed recebe a aprovação para introduzir no mercado o sistema da avaliação do motor

Os dispositivos médicos de Cleveland receberam o afastamento (FDA) de Food and Drug Administration para introduzir no mercado Kinesia, um sistema quantitativo da avaliação do motor.

Kinesia é um sistema sem fio compacto que use acelerómetros e giroscópios para monitorar o movimento tridimensional. O dispositivo é vestido no pulso e no dedo do paciente e pode ser usado a monitora mais convenientemente sintomas da desordem de movimento da extremidade superior e suas flutuações. O movimento e a informação elétrica da actividade de músculo (EMG) do paciente telemetered sem fio a um computador para o indicador e a análise. O software de Kinesia igualmente integra os vídeos que guiam o paciente com as tarefas conhecidas para induzir sintomas, similares às instruções dadas por um médico ao avaliar sintomas do motor da extremidade superior.

As desordens de movimento, tais como a doença de Parkinson e o tremor essencial, afectam milhões de povos no mundo inteiro. São associados com estas desordens os sintomas do motor, o mais geralmente tremor, bradicinesia (movimentos retardados) e movimentos das discinesias (exagerado, involuntário) que podem mudar ràpida e afectar a qualidade de vida para muitos indivíduos. Há actualmente uma pesquisa extensiva para desenvolver terapias novas para tratar estas desordens. O Dr. Peter LeWitt, director, divisão da doença de Parkinson e desordens de movimento para o usuário dos sistemas e do Kinesia da saúde de Henry Ford disse, “progresso em desenvolver o equipamento novo das necessidades das terapias que pode confiantemente determinar o movimento e Kinesia executou muito bem em ajustes clínicos e da pesquisa para as gravações fisiológicos de alta qualidade do tremor e da discinesia.”

Kinesia, anteriormente ParkinSense (TM), é um dispositivo desenvolvido por CleveMed para monitorar estes sintomas na clínica ou em casa. Isto é importante porque no curso de um dia, os sintomas de um paciente podem incluir SHIFT dramáticas do tremor à discinesia que faz actividades do diário que vivem difíceis. Uma monitoração mais contínua e o seguimento de testes padrões da flutuação do sintoma podem fornecer a melhor introspecção em como os sintomas respondem às intervenções ou aos procedimentos farmacêuticos da droga tais como a estimulação profunda do cérebro.

“Objetiva determinar sintomas do motor de desordens de movimento tais como a doença e o tremor essencial de Parkinson é crítica às mudanças compreensivas em resposta às intervenções. Os testes padrões da flutuação do sintoma são difíceis de capturar durante uma visita do escritório”, disseram Joseph Giuffrida, PhD, director da divisão de desordens de movimento em CleveMed. “O sistema de Kinesia fornece uma monitoração mais contínua através de uma novela, a plataforma vestida paciente da tecnologia que transmite sem fio o movimento e a actividade de músculo em qualquer lugar. O estojo compacto, projecto de engenharia untethered permite a grande flexibilidade para medidas e a pesquisa clínicas.”

Quando o sistema actual fornecer uma ferramenta nova para determinar sintomas da desordem de movimento, CleveMed continuará a melhorar o sistema sobre o próximo ano. Um estudo clínico que compara saídas quantitativas de Kinesia ao clínico marca para sintomas do motor da doença de Parkinson do tremor, bradicinesia, e a discinesia está em seus estados finais. O sistema mostrou boas correlações entre a saída do dispositivo e os resultados da avaliação do clínico com quarenta pacientes quando os vinte pacientes adicionais forem planeados. Usando esses dados, planos de CleveMed para integrar a detecção automatizada do sintoma e marcando características no software e para fornecer relatórios da severidade do sintoma aos clínicos. Adicionalmente, CleveMed planeia empacotar os relatórios em uma aplicação com suporte na internet que permita que os clínicos recuperem relatórios directamente da HOME de um paciente.

A divisão de desordens de movimento em CleveMed é focalizada em sintomas de determinação da desordem de movimento e em fornecer a terapia em casa baseada visada restaurando a função. A linha de produtos da desordem de movimento inclui uma série de produtos para melhorar a qualidade de vida para os povos que vivem com as desordens de movimento. KinetiSense (TM) é um dispositivo desenvolvido usando a mesma plataforma da tecnologia que Kinesia. É usado para aplicações da pesquisa tais como a pesquisa do porte, aplicações da fisioterapia e balanço e pesquisa da postura. Igualmente durante o processo de desenvolvimento estão um dispositivo home da terapia para crianças com paralisia cerebral e as pessoas que sofram um curso. O sistema usa uma combinação de estimulação elétrica funcional, de sensores de movimento e de EMG para ajudar na terapia para restaurar a função de motor.