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FDA diz cuidado com glicerina importada da China

A Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos emitiu um alerta aos fabricantes de medicamentos, fornecedores e profissionais de saúde que os aditivos de drogas falsificadas têm vindo a utilizar diethyline glicol, ou DEG como um substituto para a glicerina em medicina tosse, febre e medicação drogas injetáveis .

DEG é um solvente industrial usado em anticongelantes e nos últimos anos tem causado mortes no Panamá e Haiti quando foi usado como um substituto para a glicerina, um xarope doce mais caro, em remédio para tosse.

A FDA diz que alguns fornecedores chineses estão usando o DEG venenosa em vez de glicerina e é fabricantes e fornecedores de alerta sobre a importância de glicerina testes para DEG.

A FDA diz que apesar de ter tido nenhum caso de contaminação relatado ainda em os EUA em relação DEG incidente mais recente no Panamá em setembro de 2006 glicerina DEG contaminados envolvidos usado em xarope para a tosse e resultou em dezenas de internações hospitalares por lesões graves e mais de 40 mortes .

DEG é um primo químico do anticongelante que pode causar danos renais e neurológicos se ingerido e que a fonte foi finalmente rastreado por pesquisadores de quatro países para a fábrica de fábrica Taixing Glicerina na China, ninguém na China nunca foi acusado de causar o panamenho mortes.

Anteriormente no final de 1995 e início de 1996, pelo menos, 80 crianças também morreram no Haiti devido à DEG contaminados glicerina em xarope paracetamol.

Entre 1990 e 1998, incidentes semelhantes de intoxicação DEG teria ocorrido na Argentina, Bangladesh, Índia e Nigéria e resultou em centenas de mortes.

Foi um incidente em 1937, quando mais de 100 pessoas morreram nos Estados Unidos após a ingestão de DEG contaminados Sulfanilamida Elixir, um medicamento usado para tratar infecções que levou à promulgação da Food Federal, Drogas e Cosméticos, que é a nação principal estatuto sobre a regulamentação de medicamentos.

O FDA está lembrando fabricantes de produtos farmacêuticos, autoprodutores, repackers, e fornecedores, bem como corretoras e distribuidoras, que todas as operações de fabricação farmacêutica, incluindo a re-embalagem e re-rotulagem de ingredientes como a glicerina, deve estar em conformidade com boas práticas de fabrico corrente (CGMP ).

A orientação fornece recomendações para cumprimento CGMP e se destina a ajudá-los a evitar o uso da glicerina que está contaminado com DEG e prevenir incidentes de envenenamento DEG.

Aparentemente, organizações de manufatura e farmacêutico estão trabalhando com o FDA para assegurar os controles estão no lugar que guarda contra tal problema volte a acontecer em os EUA ou em outros lugares.

Funcionários os EUA estão investigando a contaminação dos alimentos para animais com melamina novamente a partir de China, que é normalmente usado para fazer utensílios de cozinha de plástico e fertilizantes.

O veneno matou ou sickened um número desconhecido de cães e gatos e levou à retirada de mais de 100 marcas de alimentos para animais.

Os incidentes levantaram preocupações sobre a segurança das importações da China para os EUA e destaca a frequente falta de transparência por parte das autoridades chinesas.

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