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Rosuvastatin tolerado bien por una amplia gama de pacientes con dyslipidemia

Un programa de ensayo clínico multinacional, publicado en el gorrón “Cardiología” muestra que el rosuvastatin es tolerado bien por una amplia gama de pacientes con dyslipidemia, y su perfil de seguro es similar a los de los statins del comparador investigados en este programa clínico.

Después del resurgimiento del interés en seguro del statin, este parte es un resumen completo actualizado de datos de más de 16.800 pacientes.

El seguro y la tolerabilidad del rosuvastatin fueron evaluados usando datos a partir de 16.876 pacientes que recibieron el magnesio del rosuvastatin 5-40 en un programa multinacional de la fase II/III/IIIb/IV, representando 25.670 paciente-años de exposición contínua al rosuvastatin. Una base de datos integrada, consistiendo en 33 juicios a cuyas bases de datos fueron bloqueadas hacia arriba e incluyendo el 16 de septiembre de 2005, fue utilizada para examinar acciones y datos adversos del laboratorio.

En juicios placebo-controladas, las acciones adversas con independencia de la evaluación de la causalidad ocurrieron en 52,1% de pacientes que recibían el magnesio del rosuvastatin 5-40 (n = 931) y 51,8% de pacientes que recibían placebo (n = 483). En todas las juicios clínicas controladas con statins del comparador, el magnesio del rosuvastatin 5-40 fue asociado a un perfil adverso de la acción similar a los perfiles para el magnesio del atorvastatin 10-80, el magnesio del simvastatin 10-80, y el magnesio del pravastatin 10-40.

Las elevaciones importantes en la aminotransferasa de la alanina (más de 3 veces el límite superior de normal en por lo menos 2 ocasiones consecutivas) eran Clínico infrecuentes (0,2% o menos) en los grupos del statin del rosuvastatin y del comparador. Cinasa Elevada de la creatina más de 10 veces el límite superior de normal ocurrido en 0,3% o menos de pacientes que reciben rosuvastatin u otros statins. Myopathy (cinasa de la creatina más de 10 veces el límite superior de normal con síntomas del músculo) relacionado posiblemente con el tratamiento ocurrió en 0,03% de pacientes que tomaban rosuvastatin en las dosis del magnesio 40 o menos. La frecuencia del proteinuria varilla-positivo en las dosis del rosuvastatin del magnesio 20 o menos era comparable a ésa considerada con otros statins, y el revelado del proteinuria no era profético de enfermedad renal aguda o progresiva. Ambo el tratamiento a corto y largo plazo del rosuvastatin fue asociado a pequeños aumentos en índice de filtrado glomerular estimado, con las mejorías apareciendo ser algo mayor en esos pacientes que comenzaban el tratamiento con la mayor debilitación renal. En el programa de la fase II-IV, no se atribuyó ningunas muertes al rosuvastatin; en las dosis del magnesio del rosuvastatin 40 o menos, 1 caso de rhabdomyolysis ocurrió en un paciente que recibió el magnesio del rosuvastatin 20 y el tratamiento concomitante del gemfibrozil.

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