El FDA aprueba el remiendo de la piel diseñado para tratar síntomas de la enfermedad de Parkinson temprana

Food and Drug Administration (FDA) ha anunciado la aprobación de Neupro (sistema transdérmico del rotigotine), un remiendo de la piel diseñado para tratar síntomas de la enfermedad de Parkinson temprana.

Rotigotine es una droga aprobada no previamente en los Estados Unidos. Neupro es el primer remiendo transdérmico aprobado para el tratamiento de síntomas de la enfermedad de Parkinson.

La enfermedad de Parkinson, que pertenece a un grupo de condiciones llamó desordenes del sistema del motor, resulta de la baja de neuronas dopamina-que producían. Rotigotine, pieza de la clase del agonista de la dopamina de drogas, se entrega contínuo a través de la piel (transdérmica) usando un remiendo silicón-basado que se reemplace cada 24 horas. Un agonista de la dopamina funciona activando los receptores de la dopamina en la carrocería, imitando el efecto de la dopamina del neurotransmisor.

La eficacia de Neupro fue demostrada en un estudio de la reacción de la fijo-dosis y dos estudios de la flexible-dosis. Los estudios paralelos del grupo eran 1.154 los pacientes seleccionados al azar, doble-cegadores, y placebo-controlados, e implicados con la enfermedad de Parkinson temprana que no tomaban las medicaciones del otro Parkinson.

Los efectos secundarios mas comunes para Neupro incluyeron reacciones de la piel en el sitio, los vértigos, la náusea, vomitar, la somnolencia y el insomnio del remiendo, más cuyo sea típico de esta clase de drogas. Otras preocupaciones potenciales del seguro incluyen el inicio súbito del sueño mientras que están empeñadas a actividades rutinarias tales como maquinaria que impulsa o de mando (ataques del sueño), alucinaciones, y presión arterial disminuida en levantarse (hipotensión postural).

El remiendo de Neupro es fabricado por la ciencia biológica del parque del triángulo de la investigación, N.C. de Schwarz.

Según la red de la acción del Parkinson, más de 1 millón de americanos viven con la enfermedad de Parkinson y 60.000 nuevos casos se diagnostican cada año. Los cuatro síntomas primarios de Parkinson son temblantes en manos, armas, tramos, boca, y la cara (temblor); rigidez de los limbos y del enlace (rigidez); lentitud del movimiento (bradiquinesia,); y equilibrio y coordinación empeorados (inestabilidad postural). Mientras que estos síntomas llegan a ser más pronunciados, los pacientes pueden tener dificultad que recorren, hablando, o terminando otras tareas simples.