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Ranbaxy reçoit provisoires approbation de FDA pour les comprimés de chlorhydrate de fexofénadine

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc (RPI), une filiale en propriété exclusive de Ranbaxy Laboratories Limited (RLL), a annoncé que RLL a reçu une approbation préliminaire de la Food and Drug Administration américaine pour fabriquer et commercialiser les comprimés de chlorhydrate de fexofénadine antihistaminique, 30 mg, 60 mg , et 180 mg.

Les ventes totales du marché annuel pour les comprimés chlorhydrate de fexofénadine étaient 931 millions de dollars (IMS - MAT: Mars 2007).

Chlorhydrate de fexofénadine est indiqué pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus. Les symptômes sont traités efficacement les éternuements, rhinorrhée, démangeaisons nasales et / ou palatine / gorge, yeux qui piquent / liquide / rouge.

«Nous sommes heureux de recevoir cette approbation provisoire pour les comprimés de chlorhydrate de fexofénadine. Ce produit représente une occasion avenir pour Ranbaxy et sera lancée après l'approbation finale de la FDA. Cela permettra également d'élargir notre portefeuille de produits à des prix abordables des alternatives génériques qui ont un impact favorable sur l'économie du système de santé américain, "a déclaré Jim Meehan, vice-président des ventes et du marketing pour RPI.

http://www.ranbaxy.com