Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Lubiprostone peut améliorer des régimes de soulagement des symptômes dans les adultes avec le syndrome du côlon irritable

Une étude neuve a expliqué que l'ingrédient actif dans AMITIZA (lubiprostone), 8 mcg donné deux fois par jour, peut améliorer des régimes de soulagement des symptômes dans les adultes avec le syndrome du côlon irritable avec la constipation (IBS-C).

Ces résultats ont été présentés comme tard-rupteur à la semaine 2007, le plus grand contact international annuel de la maladie digestive des spécialistes en maladie digestive.

« Dans cette étude, les patients recevant le lubiprostone étaient presque deux fois aussi pour réaliser une réaction générale des sympt40mes d'IBS-C comparé à ceux recevant le placebo, » a dit Douglas A. Drossman, M.D., chercheur primaire, centre d'UNC pour des troubles fonctionnels de GI et de motilité, université de la Caroline du Nord, et la présidence du Comité de Rome. « Comme résultat, le lubiprostone peut représenter une demande de règlement importante pour des souffrants d'IBS-C. »

L'IBS est une condition qui affecte approximativement 58 millions d'Américains et représente 25-50 pour cent de transferts aux gastro-entérologues. Les sympt40mes d'IBS-C comprennent la douleur abdominale ou le malaise lié à la défécation ou un changement des habitudes d'entrailles aux configurations de la défécation désordonnée.

Lubiprostone est un activateur sélecteur nouvel de glissière de chlorure qui s'est avéré efficace et bien-a été toléré dans un certain nombre de tests cliniques controlés par bien dans les patients présentant la constipation idiopathique continuelle. Lubiprostone est lancé sur le marché aux États-Unis comme AMITIZA, des 24 gelcap de mcg qui était approuvé pour l'usage pour la constipation idiopathique continuelle dans les adultes le 31 janvier 2006.

Les pharmaceutiques de Sucampo compte soumettre une requête neuve supplémentaire de médicament pour IBS-C aux États-Unis Food and Drug Administration avant juillet 2007.

Dans III biphasé, le multicentre, essais en double aveugle, randomisés, controlés par le placebo, 1.171 adultes a diagnostiqué avec IBS-C (critères de Rome II) ont été inscrits et ont reçu le mcg du lubiprostone 8 pris deux fois par jour (783 adultes) ou le placebo (388 adultes) sur une période de 12 semaines.

L'efficacité primaire a été déterminée par une seule question : « Comment vous calibreriez votre relief des sympt40mes d'IBS (malaise/douleur abdominale, habitudes d'entrailles et d'autres sympt40mes d'IBS) au cours de la semaine passée comparée à la façon dont vous feutre avant que vous ayez écrit l'étude ? » Une écaille équilibrée de 7 remarques avec un bilan strict utilisant les deux remarques d'écaille les plus élevées à qualifier en tant que répondeur a été employée. Des patients ont été considérés les répondeurs mensuels s'ils au moins le relief modéré rapporté quatre sur quatre semaines ou le relief significatif deux sur quatre semaines. Pour qualifier en tant que répondeur général (la mesure utilisée dans le point final primaire), les patients ont dû être un répondeur mensuel pour au moins deux sur trois mois. Au cours de la période de test, les patients discontinuant pour une raison quelconque, ou se plaignant d'augmentation d'utilisation de traitement de sauvetage, le manque d'efficacité ou le relief modérément ou sensiblement plus mauvais étaient les non répondeurs considérés. Ces régimes de répondeur peuvent ne pas être comparables à ceux dans d'autres études puisque l'écaille neuve était plus restrictive que ceux utilisées dans des états précédents.

Les découvertes ont expliqué que les patients recevant le mcg du lubiprostone 8 étaient deux fois par jour presque deux fois aussi pour réaliser la réaction générale comparée à ceux recevant le placebo (lubiprostone 17,9 pour cent contre le placebo 10,1 pour cent, P=0.001). Il y avait une incidence assimilée des événements défavorables sérieux (1 pour cent dans chaque groupe) et des événements défavorables associés (lubiprostone 22 pour cent contre le placebo 21 pour cent) comparés au placebo. Les événements défavorables demande de règlement demande de règlement les plus courants (>5% de patients) étaient la nausée (8 pour cent contre 4 pour cent, respectivement), la diarrhée (6 pour cent contre 4 pour cent, respectivement) et la douleur abdominale (4 pour cent contre 5 pour cent, respectivement).

Le syndrome du côlon irritable (IBS) est une affection chronique caractérisée par le malaise et la douleur abdominaux, et l'habitude d'entrailles change comprendre des sympt40mes de constipation et/ou de diarrhée. La condition peut de manière significative nuire des activités quotidiennes et réduire la qualité de vie des patients, ayant pour résultat des absences d'école, de travail manqué et de productivité réduite.

Trois types principaux comprennent l'IBS avec la constipation (IBS-C), avec la diarrhée (IBS-D) et avec des sympt40mes mélangés de la constipation et de la diarrhée (IBS-M). Dans IBS-C, les sympt40mes sont présents pendant au moins 3 jours par mois sur une période de trois mois. Bien que les gens avec IBS-C enregistrent la souffrance d'on de les mêmes sympt40mes se sont associés à la constipation, la présence du malaise abdominal et la douleur est ce qui différencie IBS-C de constipation continuelle. Supplémentaire, l'hypersensibilité du système gastro-intestinal des personnes avec l'IBS leur effectue une expérience plus encline les effets même des symptômes modérés de constipation ou de diarrhée. La condition est approximativement 2 à 2,5 fois plus répandue chez les femmes que des hommes, et les femmes sont pour enregistrer une histoire de constipation.