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Lubiprostone pode melhorar taxas do relevo do sintoma nos adultos com síndrome do intestino irritável

Um estudo novo demonstrou que o ingrediente activo em AMITIZA (lubiprostone), dado o magnetocardiograma 8 duas vezes por dia, pode melhorar taxas do relevo do sintoma nos adultos com síndrome do intestino irritável com constipação (IBS-C).

Estes resultados foram apresentados como um tarde-disjuntor na semana 2007 da doença digestiva, a reunião internacional anual a maior de especialistas da doença digestiva.

“Neste estudo, os pacientes que recebem o lubiprostone eram quase duas vezes tão prováveis conseguir uma resposta total dos sintomas de IBS-C comparado àqueles que recebem o placebo,” disse Douglas A. Drossman, M.D., investigador preliminar, centro de UNC para desordens funcionais do SOLDADO e da mobilidade, universidade de North Carolina, e a cadeira do comitê de Roma. “Em conseqüência, o lubiprostone pode representar um tratamento importante para sofredores de IBS-C.”

IBS é uma circunstância que afecte aproximadamente 58 milhão americanos e esclareça 25-50 por cento das referências aos gastroenterologista. Os sintomas de IBS-C incluem a dor ou o incómodo abdominal associada com a defecação ou uma mudança em hábitos das entranhas com as características da defecação desorganizado.

Lubiprostone é um activador selectivo novo do canal do cloreto que seja mostrado para ser eficaz e bem-tolerado em um número de ensaios clínicos bem-controlados nos pacientes com constipação idiopática crônica. Lubiprostone é introduzido no mercado nos E.U. como AMITIZA, uns 24 gelcap do magnetocardiograma que seja aprovado para o uso para a constipação idiopática crônica nos adultos o 31 de janeiro de 2006.

Os fármacos de Sucampo esperam submeter uma aplicação nova suplementar da droga para IBS-C aos E.U. Food and Drug Administration daqui até julho de 2007.

Em III bifásico, o multi-center, experimentações dobro-cegas, randomized, placebo-controladas, 1.171 adultos diagnosticou com IBS-C (critérios de Roma II) foi registrado e recebeu o magnetocardiograma do lubiprostone 8 tomado duas vezes por dia (783 adultos) ou o placebo (388 adultos) durante um período de 12 semanas.

A eficácia preliminar foi determinada por uma pergunta original: “Como você avaliaria seu relevo dos sintomas de IBS (incómodo/dor abdominal, hábitos das entranhas e outros sintomas de IBS) ao longo da última semana comparados a como você feltro antes que você incorporar o estudo?” Uma escala equilibrada 7 pontos com uma avaliação restrita usando os dois pontos os mais altos da escala para qualificar como um que responde foi usada. Os pacientes foram considerados que respondes mensais se relataram pelo menos o relevo moderado quatro de quatro semanas ou o relevo significativo dois de quatro semanas. Para qualificar como um que responde total (a medida usada no valor-limite preliminar), os pacientes tiveram que ser um que responde mensal no mínimo dois de três meses. Durante o período da avaliação, os pacientes que interrompem por qualquer razão ou que relatam um aumento no uso da medicamentação do salvamento, a falta da eficácia ou um relevo moderada ou significativamente mais ruim eram não-receptivos julgados. Estas taxas do que responde não podem ser comparáveis àquelas em outros estudos desde que a escala nova era mais restritiva do que aquelas usadas em relatórios precedentes.

Os resultados demonstraram que os pacientes que recebem o magnetocardiograma do lubiprostone 8 eram duas vezes por dia quase duas vezes tão prováveis conseguir a resposta total comparada àquelas que recebem o placebo (lubiprostone 17,9 por cento contra o placebo 10,1 por cento, P=0.001). Havia uma incidência similar dos eventos adversos sérios (1 por cento em cada grupo) e os eventos adversos relativos (lubiprostone 22 por cento contra o placebo 21 por cento) compararam ao placebo. Os eventos adversos tratamento-relacionados os mais comuns (>5% dos pacientes) eram a náusea (8 por cento contra 4 por cento, respectivamente), a diarreia (6 por cento contra 4 por cento, respectivamente) e a dor abdominal (4 por cento contra 5 por cento, respectivamente).

A síndrome do intestino irritável (IBS) é uma desordem crônica caracterizada pelo incómodo e pela dor abdominais, e o hábito das entranhas muda incluir sintomas da constipação e/ou da diarreia. A circunstância pode significativamente interferir com as actividades diárias e reduzir a qualidade dos pacientes de vida, tendo por resultado ausências da escola, do trabalho faltado e da produtividade reduzida.

Três tipos principais incluem IBS com constipação (IBS-C), com diarreia (IBS-D) e com sintomas misturados da constipação e da diarreia (IBS-M). Em IBS-C, os sintomas estam presente no mínimo 3 dias pelo mês durante um período de 3 meses. Embora os povos com IBS-C relatassem o sofrimento de muitos do os mesmos sintomas associaram com a constipação, a presença de incómodo abdominal e a dor é o que diferencia IBS-C da constipação crônica. Adicionalmente, a hipersensibilidade do sistema gastrintestinal de indivíduos com IBS faz-lhe uma experiência mais inclinada os efeitos mesmo de sintomas suaves da constipação ou da diarreia. A circunstância é aproximadamente 2 a 2,5 vezes mais predominante nas mulheres do que homens, e as mulheres são mais prováveis relatar uma história da constipação.