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Lubiprostone puede perfeccionar regímenes del relevo del síntoma en adultos con síndrome de intestino irritable

Un nuevo estudio demostró que el ingrediente activo en AMITIZA (lubiprostone), dado el magnetocardiograma 8 dos veces al día, puede perfeccionar regímenes del relevo del síntoma en adultos con síndrome de intestino irritable con el estreñimiento (IBS-C).

Estos resultados fueron presentados como tarde-disyuntor en la semana 2007, la reunión internacional anual más grande de la enfermedad digestiva de los especialistas de la enfermedad digestiva.

“En este estudio, los pacientes que recibían lubiprostone eran casi dos veces tan probables lograr una reacción total de síntomas de IBS-C comparado a ésos que recibían placebo,” dijo Douglas A. Drossman, M.D., investigador primario, centro de UNC para los desordenes funcionales del SOLDADO ENROLLADO EN EL EJÉRCITO y de la movilidad, universidad de Carolina del Norte, y la silla del comité de Roma. “Como consecuencia, el lubiprostone puede representar un tratamiento importante para las víctimas de IBS-C.”

IBS es una condición que afecta a aproximadamente 58 millones de americanos y explica el 25-50 por ciento de remisiones a los gastroenterólogos. Los síntomas de IBS-C incluyen el dolor o el malestar abdominal asociado a la defecación o un cambio en hábitos del intestino a las características de la defecación desordenada.

Lubiprostone es un activador selectivo nuevo del canal del cloruro que se ha mostrado para ser efectivo y bien-se ha tolerado en varias juicios clínicas bien-controladas en pacientes con el estreñimiento idiopático crónico. Lubiprostone se comercializa en los E.E.U.U. como AMITIZA, los 24 gelcap del magnetocardiograma que era aprobado para el uso para el estreñimiento idiopático crónico en adultos el 31 de enero de 2006.

Los productos farmacéuticos de Sucampo preveen presentar una nueva solicitud suplemental de la droga para IBS-C a los E.E.U.U. Food and Drug Administration en julio de 2007.

En III bifásico, el multicentro, juicios de doble anonimato, seleccionadas al azar, placebo-controladas, 1.171 adultos diagnosticó con IBS-C (consideraciones de Roma II) fue alistado y recibió el magnetocardiograma del lubiprostone 8 tomado dos veces al día (783 adultos) o el placebo (388 adultos) durante un período de 12 semanas.

La eficacia primaria fue determinada por una pregunta única: “Cómo usted valoraría su relevo de los síntomas de IBS (malestar/dolor abdominal, hábitos del intestino y otros síntomas de IBS) durante la semana pasada comparados a cómo usted fieltro antes de que usted incorporara el estudio?” Una escala equilibrada 7 puntos con una evaluación estricta usando los dos puntos más altos de la escala a calificar como respondedor fue utilizada. Consideraban a los pacientes los respondedores mensuales si denunciaron por lo menos el relevo moderado cuatro fuera de cuatro semanas o el relevo importante dos fuera de cuatro semanas. Para calificar como respondedor total (la dimensión usada en la punto final primaria), los pacientes tuvieron que ser un respondedor mensual por lo menos dos fuera de tres meses. Durante el período de la evaluación, los pacientes que interrumpían por cualquier motivo o que denunciaban un aumento en uso de la medicación del salvamento, la falta de eficacia o el relevo moderado o importante peor eran no respondedores juzgados. Estos regímenes del respondedor pueden no ser comparables a ésos en otros estudios puesto que la nueva escala era más restrictiva que ésas usadas en partes anteriores.

Las conclusión demostraron que los pacientes que recibían el magnetocardiograma del lubiprostone 8 eran dos veces al día casi dos veces tan probables lograr la reacción total comparada a ésas que recibían el placebo (lubiprostone el 17,9 por ciento comparado con placebo el 10,1 por ciento, P=0.001). Había una incidencia similar de las acciones adversas serias (el 1 por ciento en cada grupo) y las acciones adversas relacionadas (lubiprostone el 22 por ciento comparado con placebo el 21 por ciento) compararon al placebo. Las acciones adversas tratamiento-relacionadas mas comunes (el >5% de pacientes) eran la náusea (el 8 por ciento comparado con el 4 por ciento, respectivamente), la diarrea (el 6 por ciento comparado con el 4 por ciento, respectivamente) y el dolor abdominal (el 4 por ciento comparado con el 5 por ciento, respectivamente).

El síndrome de intestino irritable (IBS) es un trastorno crónico caracterizado por malestar y dolor abdominales, y el hábito del intestino cambia incluir síntomas del estreñimiento y/o de la diarrea. La condición puede interferir importante con actividades diarias y reducir la calidad de vida de los pacientes, dando por resultado ausencias de la escuela, del trabajo faltado y de la productividad reducida.

Tres tipos principales incluyen IBS con el estreñimiento (IBS-C), con la diarrea (IBS-D) y con síntomas mezclados del estreñimiento y de la diarrea (IBS-M). En IBS-C, los síntomas son actuales por lo menos 3 días por mes durante un período de tres meses. Aunque la gente con IBS-C denuncie el sufrimiento de muchos de los mismos síntomas se asociaron al estreñimiento, la presencia de malestar abdominal y el dolor es qué distingue IBS-C del estreñimiento crónico. Además, la hipersensibilidad del sistema gastrointestinal de individuos con IBS le hace una experiencia más propensa los efectos incluso de síntomas suaves del estreñimiento o de la diarrea. La condición es aproximadamente 2 a 2,5 veces más frecuente en mujeres que hombres, y las mujeres son más probables denunciar una historia del estreñimiento.