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Temsirolimus, demande de règlement neuve efficace pour le cancer à cellules rénales avancé

Les résultats d'une phase III, de l'étude clinique randomisée faisant participer des patients du cancer à cellules rénales avancé et des caractéristiques pronostiques faibles montrent la survie générale améliorée par temsirolimus si comparés au traitement actuel pour ce stade de la maladie.

L'étude, aboutie par Gary R. Hudes, M.D., directeur du programme génito-urinaire de malignités au centre de lutte contre le cancer de chasse de Fox, est publié dans l'édition du 31 mai de New England Journal de médicament.

Un total de 626 patients présentant le cancer à cellules rénales (RCC) ont été inscrits dans l'étude et ont reçu une de trois demandes de règlement, un temsirolimus appelé de médicament neuf, un interféron appelé de médicament plus ancien, ou les médicaments neufs et vieux ensemble. Les patients qui ont reçu seul le temsirolimus ont survécu plus longtemps que ceux qui ont reçu l'interféron, l'habituel ou, la norme, demande de règlement pour cette maladie.

« C'est la première étude pour prouver qu'un médicament neuf peut améliorer la survie générale pour des patients présentant le cancer rénal métastatique de cellules, » a dit Hudes.

Les patients qui ont reçu des médicaments - temsirolimus et interféron - n'ont pas semblé vivre plus longtemps que ces interféron donné. Hudes a dit que ceci la conclusion pourrait être expliquée par la dose inférieure de temsirolimus donnée aux patients qui ont reçu la demande de règlement de combinaison.

Le cancer à cellules rénales (RCC) est le type le plus courant de cancer de rein. Approximativement 90 pour cent des 51.190 caisses neuves de cancer de rein diagnostiquées cette année seront RCC. Bien que beaucoup de patients présentant le cancer de rein soient guéris par la chirurgie qui retire la tumeur, approximativement 35 pour cent de patients remarqueront une récidive de leur cancer ou auront écarté (métastase) de leur cancer à d'autres organes.

« Pour ces patients, l'objectif de la demande de règlement est d'éviter davantage d'écart et d'accroissement du cancer, et idéalement, pour réduire cette quantité de cancer, » Hudes a dit. « Jusque récemment, les médecins ont manqué des traitements efficaces pour régler la maladie. »

Dans l'étude actuelle, on a observé l'augmentation la plus grande de la survie médiane des patients randomisés pour recevoir le temsirolimus (49 pour cent) avec des patients soignés avec de l'interféron seulement. Les patients ont traité avec le temsirolimus et l'interféron combiné a eu une augmentation de 15 pour cent de la survie médiane avec l'interféron seul. La survie médiane pour seul le temsirolimus était de 10,9 mois de comparée avec et de 8,4 mois pour le temsirolimus et l'interféron, et de 7,3 mois pour l'interféron.

« C'est une amélioration modeste de la survie mais les patients dans l'étude ont eu les tumeurs les plus avancées, » dit Hudes. « Il serait raisonnable de présumer que le temsirolimus pourrait fournir à une indemnité plus grande aux patients la maladie métastatique moins considérable. Seulement un randomisé, test clinique nous donnera qui la connaissance définitive. »

Temsirolimus mieux a été toléré que l'interféron. Moins patients soignés avec le temsirolimus ont eu des effets secondaires (sévères) de la pente 3 ou 4 avec ceux traités avec de l'interféron ou la combinaison de l'interféron et du temsirolimus. L'asthénie, l'anémie, la nausée, la dyspnée, et l'éruption étaient les la plupart des effets secondaires classiques liés au temsirolimus.

Temsirolimus (ancien connu sous le nom de CCI-779) bloque le fonctionnement de l'objectif mammifère du rapamycin (mTOR), une protéine principale dans des cellules qui règle la prolifération cellulaire, l'accroissement et la survie. Temsirolimus peut également bloquer l'angiogenèse, un procédé que les tumeurs emploient pour produire un approvisionnement en sang pour mettre à jour leur accroissement.

En novembre 2006, Wyeth a déposé une application avec les États-Unis Food and Drug Administration pour approbation pour lancer le temsirolimus sur le marché (marque Torisel) pour la demande de règlement du cancer à cellules rénales avancé. Une décision à l'essai est prévue avant juillet 2007.