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Temsirolimus, tratamento novo eficaz para carcinoma renal avançada da pilha

Os resultados de uma fase III, do estudo clínico randomized que envolvem pacientes com a carcinoma renal avançada da pilha e de características prognósticas deficientes mostram a sobrevivência total melhorada temsirolimus quando comparados ao tratamento actual para esta fase da doença.

O estudo, conduzido por Gary R. Hudes, M.D., director do programa Genitourinary das malignidades no centro do cancro da perseguição do Fox, são publicados na introdução do 31 de maio de New England Journal da medicina.

Um total de 626 pacientes com carcinoma renal da pilha (RCC) foi registrado no estudo e recebeu um de três tratamentos, uma droga nova chamada temsirolimus, uma droga mais velha chamada interferona, ou as drogas novas e velhas junto. Os pacientes que receberam o temsirolimus apenas sobreviveram mais por muito tempo do que aqueles que receberam a interferona, o usual ou, padrão, tratamento para esta doença.

“Este é o primeiro estudo para mostrar que uma droga nova pode melhorar a sobrevivência total para pacientes com cancro renal metastático da pilha,” disse Hudes.

Os pacientes que receberam drogas - temsirolimus e interferona - não pareceram viver mais por muito tempo do que aqueles interferona dada. Hudes disse que esta encontrar poderia ser explicado pela dose mais baixa do temsirolimus dada aos pacientes que receberam o tratamento da combinação.

A carcinoma renal da pilha (RCC) é o tipo o mais comum de cancro do rim. Aproximadamente 90 por cento dos 51.190 novos casos do cancro do rim diagnosticados este ano serão RCC. Embora muitos pacientes com cancro do rim sejam curados pela cirurgia que remove o tumor, aproximadamente 35 por cento dos pacientes experimentarão um retorno de seu cancro ou espalhá-lo-ão (metástase) de seu cancro a outros órgãos.

“Para estes pacientes, o objetivo do tratamento é impedir uma propagação e um crescimento mais adicionais do cancro, e idealmente, para reduzir essa quantidade de cancro,” Hudes disse. “Até recentemente, os médicos faltaram drogas eficazes para controlar a doença.”

No estudo actual, o grande aumento na sobrevivência mediana foi observado nos pacientes randomized para receber o temsirolimus (49 por cento) comparado com os pacientes tratados com a interferona somente. Os pacientes trataram com o temsirolimus e a interferona combinada teve um aumento de 15 por cento na sobrevivência mediana comparada com a interferona sozinha. A sobrevivência mediana para o temsirolimus apenas era 10,9 meses comparados com e 8,4 meses para o temsirolimus e a interferona, e 7,3 meses para a interferona.

“Esta é uma melhoria modesta na sobrevivência mas os pacientes no estudo tiveram os tumores os mais avançados,” diz Hudes. “Seria razoável supr que o temsirolimus poderia fornecer o maior benefício aos pacientes a doença metastática menos extensiva. Somente randomized, ensaio clínico dar-nos-á que o conhecimento definitivo.”

Temsirolimus foi tolerado melhor do que a interferona. Menos pacientes tratados com o temsirolimus tiveram os efeitos secundários (severos) da categoria 3 ou 4 comparados com os aqueles tratados com a interferona ou a combinação de interferona e de temsirolimus. A astenia, a anemia, a náusea, a dispnéia, e o prurido eram os efeitos secundários os mais comuns associados com o temsirolimus.

Temsirolimus (conhecido anteriormente como CCI-779) obstrui a função do alvo mamífero do rapamycin (mTOR), uma proteína chave dentro das pilhas que regule a proliferação, o crescimento e a sobrevivência de pilha. Temsirolimus pode igualmente obstruir a angiogênese, um processo que os tumores se usem para criar um fluxo sanguíneo para manter seu crescimento.

Em novembro de 2006, Wyeth arquivou uma aplicação com os E.U. Food and Drug Administration para que a aprovação introduza no mercado o temsirolimus (marca Torisel) para o tratamento de carcinoma renal avançada da pilha. Uma resolução sobre a aprovação é esperada antes de julho de 2007.