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Temsirolimus, nuevo tratamiento efectivo para el carcinoma renal avanzado de la célula

Los resultados de una fase III, del estudio clínico seleccionado al azar que implica a pacientes con carcinoma renal avanzado de la célula y de características pronósticas pobres muestran supervivencia total perfeccionada temsirolimus cuando están comparados al tratamiento actual para este escenario de la enfermedad.

El estudio, llevado por Gary R. Hudes, M.D., director del programa genitourinario de las malignidades en el centro del cáncer de la ranura del Fox, se publica en la aplicación del 31 de mayo New England Journal del remedio.

Alistaron en el estudio y recibieron a un total de (RCC) 626 pacientes con carcinoma renal de la célula uno de tres tratamientos, una nueva droga llamada temsirolimus, una droga más vieja convocada interferón, o las drogas nuevas y viejas. Los pacientes que recibieron temsirolimus solamente sobrevivieron más de largo que los que recibieron el interferón, el usual o, patrón, tratamiento para esta enfermedad.

“Éste es el primer estudio para mostrar que una nueva droga puede perfeccionar la supervivencia total para los pacientes con el cáncer renal metastático de la célula,” dijo a Hudes.

Los pacientes que recibieron las drogas - temsirolimus e interferón - no aparecían vivir más de largo que ésos interferón dado. Hudes dijo que esto el encontrar se podría explicar por la dosis más inferior del temsirolimus dada a los pacientes que recibieron el tratamiento de la combinación.

El carcinoma renal de la célula (RCC) es el tipo más común de cáncer del riñón. El aproximadamente 90 por ciento de los 51.190 nuevos casos de cáncer del riñón diagnosticados este año será RCC. Aunque la cirugía curen a muchos pacientes con el cáncer del riñón que quita el tumor, el aproximadamente 35 por ciento de pacientes experimentará una repetición de su cáncer o se habrá extendido (metástasis) de su cáncer a otros órganos.

“Para estos pacientes, la meta del tratamiento es prevenir la extensión y el incremento adicionales del cáncer, e idealmente, reducir esa cantidad de cáncer,” Hudes dijo. “Hasta hace poco tiempo, los médicos faltaron las drogas efectivas para controlar la enfermedad.”

En el estudio actual, el aumento más grande de la supervivencia mediana fue observado de los pacientes seleccionados al azar para recibir el temsirolimus (el 49 por ciento) comparado con los pacientes tratados con interferón solamente. Los pacientes trataron con temsirolimus y el interferón combinado tenía un aumento del 15 por ciento en la supervivencia mediana comparada con el interferón solo. La supervivencia mediana para el temsirolimus solamente era 10,9 meses comparados con y 8,4 meses para el temsirolimus y el interferón, y 7,3 meses para el interferón.

“Esto es una mejoría modesta en supervivencia pero los pacientes en el estudio tenían los tumores más avanzados,” dice Hudes. “Sería razonable presumir que el temsirolimus podría proveer de mayor ventaja a los pacientes enfermedad metastática menos extensa. Solamente una juicio seleccionada al azar, clínica nos dará que el conocimiento definitivo.”

Temsirolimus fue tolerado mejor que el interferón. Menos pacientes tratados con temsirolimus tenían los efectos secundarios (severos) de la pendiente 3 o 4 comparados con ésos tratados con interferón o la combinación del interferón y del temsirolimus. La astenia, la anemia, la náusea, la disnea, y la erupción eran los efectos secundarios mas comunes asociados a temsirolimus.

Temsirolimus (conocido antes como CCI-779) ciega la función del objetivo mamífero del rapamycin (mTOR), una proteína dominante dentro de las células que regule la proliferación, el incremento y la supervivencia de célula. Temsirolimus puede también cegar el angiogenesis, un proceso que los tumores utilicen para crear un abastecimiento de sangre para mantener su incremento.

En noviembre de 2006, Wyeth presentó un uso con los E.E.U.U. Food and Drug Administration para que la aprobación comercialice el temsirolimus (marca Torisel) para el tratamiento del carcinoma renal avanzado de la célula. Una decisión sobre la aprobación se prevee antes de julio de 2007.