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Résultats des études de phase II du pazopanib

La GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé des résultats des études de phase II actuelles du pazopanib dans le cancer à cellules rénales avancé ou métastatique (RCC) et le cancer ovarien.

Ces essais ont été présentés à la quarante-troisième rencontre annuelle de la société américaine de l'oncologie clinique (ASCO) Chicago. Les résultats observés dans ces essais avec le pazopanib supportent des enquêtes postérieures.

Pazopanib est un inhibiteur oral et d'investigation d'angiogenèse visant le récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR), le récepteur du facteur de croissance plaquette-dérivé (PDGFR) et le c-nécessaire, protéines importantes dans le procédé angiogénique. L'angiogenèse, qui est l'accroissement des vaisseaux sanguins neufs dans le fuselage, joue un rôle critique dans l'accroissement et l'écart des tumeurs.

Cette étude randomisée d'arrêt de la phase II actuel évalue des patients avec RCC avancés ou métastatiques qui n'ont pas reçu le traitement systémique antérieur ou ont défailli un traitement antérieur (régime de cytokine ou de bevacizumab-contenir). Tous les patients ont reçu mg 800 de pazopanib pris oralement, une fois-quotidiennement au cours d'une période d'introduction de 12 semaines. Basé sur des caractéristiques procurables sur 60 patients au moment d'une analyse intérimaire planification, le comité de suivi indépendant de caractéristiques (IDMC) a recommandé que la randomisation au placebo pour des patients présentant la maladie stable devrait être discontinuée. L'étude prolongée en tant que préliminaire, étude d'unique-arme avec tous les patients recevant le pazopanib.

Le taux de réponse préliminaire de la semaine 12 pour chacun des 225 patients était 27%. De plus, la maladie stable a été réalisée dans 46% de patients pour un régime total de lutte contre la maladie de 73%. Des réactions ont été observées au delà de la semaine 12, et le taux de réponse général sera rapporté à l'achèvement d'étude. La réaction était déterminée selon RECIST (critères de bilan de réaction dans des tumeurs solides) qui est un ensemble de règles publiées qui définit quand les malades du cancer s'améliorent (répondez), restent la même chose (niche), ou empirez (progrès) pendant les demandes de règlement. Presque la moitié des patients inscrits demeurent dans l'étude.

« Ces résultats avec le pazopanib sont très d'une manière encourageante, » a dit M. Thomas Hutson, Baylor Sammons/PA oncologie du Texas, Dallas, le Texas de principal enquêteur. « Les taux de réponse élevés vus jusqu'ici dans cette activité clinique d'espace libre d'exposition d'étude dans le cancer à cellules rénales avancé ou métastatique, et un certain nombre d'études actuelles expliquent également la promesse thérapeutique dans plusieurs autres types de tumeur. »

Les événements défavorables les plus fréquents (AEs) étaient diarrhée, fatigue, modification de couleur des cheveux, nausée, et hypertension. Pazopanib a eu une incidence limitée du syndrome de main-pied (10%), de l'éruption (12%), de l'hémorragie (9%), et du mucositis (5%). Veuillez voir les considérations de sécurité ci-dessous.

L'incidence de RCC monte dans le monde entier avec 208.000 caisses neuves diagnostiquées annuellement. Bien que des patients présentant la maladie de stade précoce puissent potentiellement être guéris avec la chirurgie, on l'un ou l'autre d'expérience une récidive après la chirurgie ou avoir avancé ou maladie métastatique au moment de l'exposé initial.

RCC seul est généralement résistant à la chimiothérapie normale, et aux régimes immunotherapeutic utilisant l'interleukine 2 humaine recombinée (IL-2) et l'interféron humain recombiné 2b (IFN), ou ou en association, ont été très utilisés dans les patients présentant la maladie avancée. Bien qu'IL-2 à forte dose se soit montré avec des rémissions complètes durables prometteur observées dans 7% de patients, la toxicité a limité son utilisation répandue. Les traitements inférieurs de cytokine de dose n'ont pas montré la même importance de la réaction et sont également limités par leur toxicity.8 récent, plusieurs médicaments d'anti-angiogenèse, y compris le sunitinib, sorafenib et le bevacizumab ont expliqué l'activité clinique dans les patients avec RCC.8 avancé ou métastatique bien que les traitements visés aient avancé la demande de règlement de RCC avancé ou métastatique, complet et des réactions durables ne sont pas réalisées dans la majorité de patients8 et de restes d'un besoin pour des options neuves de demande de règlement.

« Ces résultats expliquent clairement les offres potentielles de pazopanib comme future option thérapeutique non seulement dans le cancer rénal de cellules, mais en travers de beaucoup de différents types de tumeur, » a dit Debasish Roychowdhury, DM, vice-président, développement clinique global, le centre de développement de médicament d'oncologie, GSK. « Le programme de développement clinique grand pour le pazopanib, dans cancers variés comme monothérapie et en association traitement, y compris des combinaisons avec Tykerb, souligne notre engagement prolongé à fournir des demandes de règlement neuves efficaces pour des patients présentant le cancer. »

Cette phase actuelle II préliminaire, étude de monothérapie évalue le pazopanib dans les patients présentant le cancer de l'ovaire, de la trompe utérine ou du péritoine, qui ont défailli le traitement basé sur platine normal. La demande de règlement est prolongée jusqu'à la progression de la maladie, à la suppression due à AEs, ou à la suppression du consentement. L'activité biologique (mesurée comme diminution de CA-125, un marqueur biologique d'activité clinique) a été vue dans neuf (41%) de 22 patients evaluable présentant la maladie rechutée. L'AEs le plus courant étaient diarrhée, nausée, douleur abdominale, fatigue, et vomissement. Veuillez voir les considérations de sécurité ci-dessous.

Mondial, le cancer ovarien (204.000 cas et les 125.000 morts) est le sixième la plupart de cancer courant et le septième la plupart de cause classique de la mort du cancer dans women.5 que la majorité de patients présentant le cancer ovarien aura avancé la maladie au moment du diagnostic initial. Type, ces patients sont managés avec la chirurgie suivie de polychimiothérapie. Bien que la majorité de patients réponde au commencement au traitement principal, la maladie récurrente demeure un problème considérable.