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Resultados de los estudios de la fase II del pazopanib

GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado resultados de estudios en curso de la fase II del pazopanib en carcinoma renal avanzado o metastático de la célula (RCC) y cáncer ovárico.

Estas juicios fueron presentadas en la 43.a reunión anual de la sociedad americana de la oncología clínica (ASCO) en Chicago. Los resultados observados en estas juicios con el pazopanib soportan posteriores investigaciones.

Pazopanib es un inhibidor oral, de investigación del angiogenesis que apunta el receptor endotelial vascular del factor de incremento (VEGFR), el receptor plaqueta-derivado y el c-estuche (PDGFR), proteínas importantes del factor de incremento en el proceso angiogénico. El Angiogenesis, que es el incremento de los nuevos vasos sanguíneos en la carrocería, desempeña un papel crítico en el incremento y la extensión de tumores.

Este estudio seleccionado al azar II en curso de la discontinuación de la fase está evaluando a pacientes con RCC avanzados o metastáticos que no han recibido terapia sistémica anterior ni han fallado una terapia anterior (cytokine o régimen el bevacizumab-contener). Todos los pacientes recibieron el magnesio 800 del pazopanib tomado oral, una vez al día durante un período de la toma de 12 semanas. De acuerdo con los datos disponibles en 60 pacientes a la hora de un análisis interino previsto, el comité de seguimiento independiente de los datos (IDMC) recomendó que la distribución aleatoria al placebo para los pacientes con enfermedad estable debe ser interrumpida. El estudio continuó como abierto-escritura de la etiqueta, estudio de una sola rama con todos los pacientes que recibían el pazopanib.

La tasa de respuesta preliminar de la semana 12 para los 225 pacientes era el 27%. Además, la enfermedad estable fue lograda en el 46% de los pacientes para un índice total del control de enfermedades del 73%. Las reacciones se han observado más allá de la semana 12, y la tasa de respuesta total será denunciada en la realización del estudio. La reacción era resuelta según RECIST (consideraciones de la evaluación de la reacción en tumores sólidos) que es un equipo de reglas publicadas que define cuando los enfermos de cáncer perfeccionan (responda), tirante lo mismo (establo), o empeore (progreso) durante tratamientos. Casi sigue habiendo la mitad de los pacientes alistados en el estudio.

“Estos resultados con el pazopanib son muy encouraging,” dijo al Dr. Thomas Hutson, Baylor Sammons/PA de la oncología de Tejas, Dallas, Tejas del principal investigador. “Las altas tasas de respuesta consideradas hasta ahora en esta actividad clínica del claro de la demostración del estudio en carcinoma renal avanzado o metastático de la célula, y varios estudios en curso también demuestran promesa terapéutica en varios otros tipos del tumor.”

Las acciones adversas más frecuentes (AEs) eran diarrea, fatiga, cambio del color del pelo, náusea, e hipertensión. Pazopanib tenía una incidencia inferior del síndrome del mano-pie (el 10%), de la erupción (el 12%), de la hemorragia (el 9%), y del mucositis (el 5%). Vea por favor las consideraciones del seguro abajo.

La incidencia de RCC está subiendo en el mundo entero con 208.000 nuevos casos diagnosticados anualmente. Aunque los pacientes con enfermedad del temprano-escenario puedan potencialmente ser curados con cirugía, muchos experimentarán una repetición después de cirugía o habrán avance o enfermedad metastática a la hora de la presentación inicial.

RCC es generalmente resistente a la quimioterapia estándar, y a los regímenes immunotherapeutic usando el ser humano recombinante interleukin-2 (IL-2) y el interferón humano recombinante 2b (IFN), solamente o en la combinación, ha sido ampliamente utilizado en pacientes con enfermedad avanzada. Aunque la alto-dosis IL-2 haya mostrado promesa con las remisiones completas duraderas observadas en el 7% de pacientes, la toxicidad ha limitado su uso disperso. Terapias más inferiores del cytokine de la dosis no han mostrado la misma magnitud de la reacción y también son limitadas por su toxicity.8 recientemente, varias drogas del anti-angiogenesis, incluyendo sunitinib, sorafenib y el bevacizumab ha demostrado actividad clínica en pacientes con RCC.8 avanzado o metastático aunque las terapias apuntadas hayan avance el tratamiento de RCC avanzado o metastático, completo y las reacciones duraderas no se logran en la mayoría de patients8 y de los restos de una necesidad para las nuevas opciones del tratamiento.

“Estos resultados demuestran sin obstrucción las ofertas potenciales del pazopanib como opción terapéutica futura no sólo en cáncer renal de la célula, pero a través de muchos diversos tipos del tumor,” dijo a Debasish Roychowdhury, Doctor en Medicina, vicepresidente, revelado clínico global, centro de revelado del remedio de la oncología, GSK. “El programa de revelado clínico amplio para el pazopanib, en diversos cánceres como monoterapia y en terapia de la combinación, incluyendo combinaciones con Tykerb, subraya nuestra consolidación continuada a entregar los nuevos tratamientos efectivos para los pacientes con el cáncer.”

Esta abierto-escritura de la etiqueta en curso de la fase II, estudio de la monoterapia está evaluando el pazopanib en los pacientes con el cáncer del ovario, del tubo de falopio o del peritoneo, que han fallado terapia platino-basada estándar. El tratamiento se continúa hasta la progresión, el repliegue debido a AEs, o el repliegue de la enfermedad del consentimiento. La actividad biológica (medida como disminución de CA-125, un marcador biológico de la actividad clínica) fue considerada en nueve (el 41%) de 22 pacientes evaluable con enfermedad recaída. El AEs más común era diarrea, náusea, dolor abdominal, fatiga, y el vomitar. Vea por favor las consideraciones del seguro abajo.

Global, el cáncer ovárico (204.000 casos y 125.000 muertes) es el sexto la mayoría del cáncer común y el séptimo la mayoría de la causa de la muerte común del cáncer en women.5 que la mayoría de pacientes con el cáncer ovárico habrá avance enfermedad a la hora de diagnosis inicial. Típicamente, manejan a estos pacientes con la cirugía seguida por quimioterapia de combinación. Aunque la mayoría de pacientes responda inicialmente a la terapia de primera línea, la enfermedad periódica sigue siendo un considerable problema.