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Bristol-Myers Squibb a accordé à l'avis de conformité pour l'ixabepilone

Bristol-Myers Squibb a annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont reçu, pour limer et révision, la demande neuve de médicament (NDA) d'ixabepilone composé d'investigation, un analogue de l'epothilone B.

Les signes proposés pour l'ixabepilone sont comme monothérapie pour traiter les patients avec métastatique ou localement le cancer du sein avancé après défaillance d'un anthracycline, d'un taxane, et de capecitabine et en combination avec le capecitabine de traiter les patients avec métastatique ou localement le cancer du sein avancé après échec d'un anthracycline et d'un taxane. Actuel, il y a peu d'options prouvées de demande de règlement procurables aux patients présentant le cancer du sein dont la maladie a rapidement progressé ou dont la maladie ne réagit pas à la demande de règlement antérieure avec des chimiothérapies (anthracycline et taxane).

Bristol-Myers Squibb a également annoncé que l'avis de conformité a été accordé à la révision prioritaire. La date d'action d'objectif est fin octobre.

Ixabepilone est un composé d'investigation, un analogue semisynthétique de l'epothilone B, conçu pour empêcher ou éviter l'accroissement ou le développement des cellules cancéreuses. Epothilones et leurs analogues sont une classe neuve potentielle d'antinéoplastique, substances chimiothérapeutiques. Pour l'information sur des tests cliniques d'ixabepilone, connexion à www.clinicaltrials.gov.

L'Association du cancer d'Américain estime que plus de 180.000 cas neufs de cancer du sein seront diagnostiqués aux Etats-Unis cette année, et presque 41.000 personnes mourront de la maladie. Le cancer du sein métastatique est la forme la plus avancée de la maladie dans laquelle le cancer s'est écarté à d'autres organes dans le fuselage. À la différence du cancer qui est demeuré contenu dans le sein et les ganglions lymphatiques environnants, une fois que le cancer s'est écarté à d'autres organes, la maladie ne peut pas être guérie ; cependant, elle peut être traitée.