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Bristol-Myers Squibb ha accordato NDA per il ixabepilone

Bristol-Myers Squibb ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno accettato, per il file e l'esame, la nuova domanda della droga (NDA) di ixabepilone composto d'investigazione, un analogo di epothilone B.

Le indicazioni proposte per il ixabepilone sono come monoterapia per curare i pazienti con cancro al seno metastatico o localmente avanzato dopo omissione di un'antraciclina, di un taxano e della capecitabina e congiuntamente alla capecitabina di curare i pazienti con cancro al seno metastatico o localmente avanzato dopo errore di un'antraciclina e di un taxano. Corrente, ci sono poche opzioni provate del trattamento disponibili ai pazienti con cancro al seno di cui la malattia ha progredito rapido da parte a parte o di cui la malattia non sta reagendo al trattamento priore con le chemioterapie (antraciclina e taxano).

Bristol-Myers Squibb egualmente ha annunciato che il NDA è stato accordato l'esame di priorità. La data di atto dell'obiettivo è alla fine d'ottobre.

Ixabepilone è un composto d'investigazione, un analogo semisintetico del epothilone B, destinato per inibire o impedire la crescita o lo sviluppo delle cellule tumorali. Epothilones ed i loro analoghi sono una nuova classe potenziale di antineoplastico, agenti della chemioterapia. Per informazioni sui test clinici di ixabepilone, collegamento a www.clinicaltrials.gov.

L'associazione del cancro americana stima che più di 180.000 nuovi casi di cancro al seno siano diagnosticati negli Stati Uniti questo anno e quasi 41,000 persone moriranno dalla malattia. Il cancro al seno metastatico è il modulo più avanzato della malattia in cui il cancro si è sparso ad altri organi nell'organismo. A differenza di cancro che è rimanere contenuto nel petto e nei linfonodi circostanti, una volta che il cancro si è sparso ad altri organi, la malattia non può essere essiccata; tuttavia, può essere trattata.