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Bristol-Myers Squibb concedeu NDA para o ixabepilone

Bristol-Myers Squibb anunciou que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aceitaram, para o ficheiro e a revisão, o pedido novo da droga (NDA) para o ixabepilone composto de investigação, um analog do epothilone B.

As indicações propor para o ixabepilone são como um monotherapy para tratar pacientes com o cancro da mama metastático ou localmente avançado após a falha de um anthracycline, de um taxane, e do capecitabine e em combinação com o capecitabine tratar pacientes com o cancro da mama metastático ou localmente avançado após a falha de um anthracycline e de um taxane. Actualmente, há poucas opções provadas do tratamento disponíveis aos pacientes com cancro da mama cuja a doença progrediu ràpida completamente ou cuja a doença não está respondendo ao tratamento prévio com quimioterapias (anthracycline e taxane).

Bristol-Myers Squibb igualmente anunciou que o NDA estêve concedido a revisão da prioridade. A tâmara da acção do alvo é ao fim de outubro.

Ixabepilone é um composto de investigação, um analog semisynthetic do epothilone B, projetado inibir ou impedir o crescimento ou a revelação das células cancerosas. Epothilones e seus analogs são uma classe nova potencial de antineoplástico, agentes da quimioterapia. Para obter informações sobre dos ensaios clínicos do ixabepilone, início de uma sessão a www.clinicaltrials.gov.

A sociedade contra o cancro americana calcula que mais de 180.000 novos casos do cancro da mama estarão diagnosticados nos Estados Unidos este ano, e quase 41.000 povos morrerão da doença. O cancro da mama metastático é o formulário o mais avançado da doença em que o cancro espalhou a outros órgãos no corpo. Ao contrário do cancro que permaneceu contido no peito e nos nós de linfa circunvizinhos, uma vez que o cancro espalhou a outros órgãos, a doença não pode ser curada; contudo, pode ser tratada.