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Bristol-Myers Squibb concedió NDA para el ixabepilone

Bristol-Myers Squibb ha anunciado que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han validado, para archivar y la revista, el nuevo uso de la droga (NDA) para el ixabepilone compuesto de investigación, un análogo del epothilone B.

Las indicaciones propuestas para el ixabepilone están como monoterapia para tratar a pacientes con el cáncer de pecho metastático o localmente avance después de falla de un anthracycline, de un taxane, y del capecitabine y conjuntamente con capecitabine de tratar a pacientes con el cáncer de pecho metastático o localmente avance después de falla de un anthracycline y de un taxane. Actualmente, hay pocas opciones probadas del tratamiento disponibles para los pacientes con el cáncer de pecho cuya ha progresado enfermedad rápidamente a través o cuya enfermedad no está respondiendo al tratamiento anterior con quimioterapias (anthracycline y taxane).

Bristol-Myers Squibb también anunció que el NDA se ha concedido revista de la prioridad. La fecha de la acción del objetivo está a finales de octubre.

Ixabepilone es una composición de investigación, un análogo semisintético del epothilone B, diseñado para inhibir o para prevenir el incremento o el revelado de células cancerosas. Epothilones y sus análogos son una nueva clase potencial de antineoplástico, agentes de la quimioterapia. Para la información sobre juicios clínicas del ixabepilone, conexión a la comunicación a www.clinicaltrials.gov.

La Sociedad del Cáncer americana estima que más de 180.000 nuevos casos de cáncer de pecho serán diagnosticados en los Estados Unidos este año, y casi 41.000 personas morirán de la enfermedad. El cáncer de pecho metastático es la forma más avanzada de la enfermedad en la cual el cáncer se ha extendido a otros órganos en la carrocería. A diferencia del cáncer que ha seguido habiendo contenido en el pecho y los ganglios linfáticos circundantes, una vez que el cáncer se ha extendido a otros órganos, la enfermedad no puede ser curada; sin embargo, puede ser tratada.