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La FDA fêle vers le bas sur des suppléments diététiques

Cela a pris quelques années mais Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis A finalement déterminé un ensemble de règlements d'assurer de bonnes pratiques en matière de fabrication pour des suppléments diététiques.

Les règlements définitifs sont visés les constructeurs des suppléments diététiques, y compris des vitamines et des herbes, et garantiront que des suppléments diététiques sont produits d'une façon de qualité, ne contiennent pas des contaminants ou des impuretés, et transportent les étiquettes précises et complètes.

Les règlements exigent des constructeurs de tester tous les ingrédients et de se conformer à un indicatif de bonne pratique afin de s'assurer que les suppléments sont sûrs et contenir réellement les substances indiquées.

La règle finale vise à éviter l'inclusion des ingrédients incorrects, trop ou trop peu d'un ingrédient diététique, la contamination par des substances telles que les toxines naturelles, les bactéries, les pesticides, la glace, le plomb et d'autres métaux lourds, ainsi que l'emballage incorrect et écriture de labels.

Cependant beaucoup de critiques disent la promesse de règlements trop peu et viennent beaucoup trop tard et les pratiques en matière de fabrication neuves offriront peu d'affirmation que les suppléments diététiques fonctionnent ou sont sûrs.

M. Sidney Wolfe, directeur du Citoyen Public de groupe de surveillance du consommateur dit que les règles sont trop tardives et c'est un mystère pourquoi cela a pris à la FDA 13 ans pour mener le mandat par le Congrès publié en 1994.

Wolfe dit que la loi 1994 ne donne à la FDA aucune autorité pour exiger le test pour la sécurité ou l'efficacité de n'importe quels supplément diététique et expérience récente suggère que le Congrès doive corriger cette défaillance dans la loi.

l'année dernière, la FDA a constaté que quelques suppléments ont contenu les ingrédients actifs non déclarés dans les suppléments introduits pour détendre le dysfonctionnement érectile et dans d'autres incidents, des régulateurs a trouvé les suppléments qui n'ont pas contenu les niveaux de la Vitamine C ou la Vitamine A qui ont été prétendus.

Toutefois le Commissaire de FDA de la Nourriture et des Médicaments, M. Andrew C. von Eschenbach, dit les règles assureront la qualité des suppléments diététiques et par la fin des amendements récents d'année à la Nourriture Fédérale, Médicament et la Loi Cosmétique, signifiera que l'industrie sera exigée pour enregistrer tous les événements défavorables associés par supplément diététique sérieux à la FDA.

Les Suppléments diététiques sont de des affaires milliard de dollar aux Etats-Unis et l'industrie est parvenue pendant des années à bloquer des règlements plus durs.

M. Robert E. Brackett, directeur du Centre de FDA pour la Sécurité Alimentaire et la Nutrition Appliquée dit que la règle finale aidera à s'assurer que des suppléments diététiques sont fabriqués avec les contrôles qui ont comme conséquence un produit cohérent, exempts de la contamination, avec l'écriture de labels précise.

Les règles neuves reprendront à trois ans pour entrer dans l'effet, selon la taille de la compagnie ; les compagnies avec plus de 500 employés devront se conformer aux règles dans un délai d'un an (Juin 2008), alors que les compagnies à moins de 500 employés auront deux ans (Juin 2009), et des compagnies à moins de 20 employés auront jusqu'à trois ans (Juin 2010) pour répondre aux besoins neufs.