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FDA incrina giù sui supplementi dietetici

Ha richiesto alcuni anni ma Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti definitivo ha stabilito un insieme dei regolamenti per assicurare le buone pratiche di fabbricazione per i supplementi dietetici.

I regolamenti definitivi sono puntati sui produttori dei supplementi dietetici, compreso le vitamine e le erbe e garantiranno che i supplementi dietetici sono prodotti in un modo di qualità, non contengono gli agenti inquinanti o le impurità e portano i contrassegni accurati e completi.

I regolamenti richiedono ai produttori di provare tutti ingredienti e di attenersi ad un codice di condotta per assicurarsi che i supplementi siano sicuri e realmente contenere le sostanze indicate.

La norma definitiva mira ad impedire l'inclusione degli ingredienti sbagliati, troppo o troppo poco di un ingrediente dietetico, contaminazione dalle sostanze quali le tossine naturali, batteri, antiparassitari, vetro, cavo ed altri metalli pesanti come pure l'imballaggio e contrassegno impropri.

Tuttavia molti critici stanno dicendo la promessa di regolamenti too little e vengono molto troppo tardi e le nuove pratiche di fabbricazione offriranno poca assicurazione che i supplementi dietetici funzionano o sono sicuri.

Il Dott. Sidney Wolfe, il Direttore del Cittadino Pubblico del gruppo del cane da guardia del consumatore dice che le norme sono troppo recenti ed è un mistero perché ha richiesto a FDA 13 anni per finire il mandato dal Congresso pubblicato nel 1994.

Wolfe dice che la legge 1994 non dà a FDA alcun'autorità per richiedere la prova per la sicurezza o l'efficacia di tutti i supplemento dietetico ed esperienza recente suggerisca che il Congresso debba indirizzare questa carenza nella legge.

l'anno scorso, FDA ha trovato che alcuni supplementi hanno contenuto i principi attivi impliciti nei supplementi promossi per alleviare la disfunzione erettile ed in altri incidenti, regolatori ha trovato i supplementi che non hanno contenuto i livelli di Colleen Fitzpatrick o la Vitamina A che sono stati reclamati.

Comunque il Commissario di FDA di Alimento e delle Droghe, il Dott. Andrew C. von Eschenbach, dice le norme assicureranno la qualità dei supplementi dietetici e dalla fine degli emendamenti recenti di anno all'Alimento Federale, Droga e la Legge Cosmetica, significherà che l'industria sarà richiesta per riferire tutti gli eventi avversi riferiti seri di supplemento dietetico a FDA.

I supplementi Dietetici sono un affare di miliardo dollari negli Stati Uniti e l'industria è riuscito per anni a bloccare i regolamenti più duri.

Il Dott. Robert E. Brackett, il Direttore del Centro di FDA per Sicurezza Alimentare e Nutrizione Applicata dice che la norma definitiva contribuirà ad assicurare che i supplementi dietetici siano fabbricati con i comandi che provocano un prodotto coerente, esenti da contaminazione, con il contrassegno accurato.

Le norme nuove prenderanno a tre anni per entrare in effetto, secondo la dimensione della società; le società con più di 500 impiegati dovranno aderire alle norme entro un anno (Giugno 2008), mentre le società con meno di 500 impiegati avranno due anni (Giugno 2009) e società con più di meno di 20 impiegati avranno fino a tre anni (Giugno 2010) per soddisfare le nuove richieste.