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El FDA se quiebra hacia abajo en suplementos dietéticos

Ha tardado algunos años pero Food and Drug Administration (FDA) en los E.E.U.U. finalmente ha establecido un conjunto de reglas para asegurar las buenas prácticas de fabricación para los suplementos dietéticos.

Las reglas finales se dirigen los fabricantes de suplementos dietéticos, incluyendo las vitaminas y las hierbas, y garantizarán que los suplementos dietéticos están producidos de una manera de la calidad, no contienen los contaminantes o las impurezas, y llevan escrituras de la etiqueta exactas y completas.

Las reglas requieren a fabricantes probar todos los ingredientes y seguir un código de la buena práctica para asegurarse de que los suplementos son seguros y contener real las substancias declaradas.

La regla final apunta prevenir la partícula extraña de los ingredientes incorrectos, demasiado o demasiado poca de un ingrediente dietético, contaminación por las substancias tales como toxinas naturales, las bacterias, los pesticidas, cristal, terminal de componente y otros metales pesados, así como empaquetado y etiqueta incorrectos.

Sin Embargo muchos críticos están diciendo la promesa de las reglas demasiado poco y vienen mucho demasiado tarde y las nuevas prácticas de fabricación ofrecerán poca garantía que los suplementos dietéticos trabajan o son seguros.

El Dr. Sidney Wolfe, el director del Ciudadano Público del grupo del perro guardián del consumidor dice que las reglas son demasiado atrasadas y es un misterio porqué ha tardado a FDA 13 años para concluir el mandato del Congreso publicado en 1994.

Wolfe dice que la ley 1994 no da a FDA ninguna autoridad para exigir la prueba para el seguro o la eficacia de cualquier suplemento dietético y experiencia reciente sugiera que el Congreso necesite dirigir esta deficiencia en la ley.

el año pasado, el FDA encontró que algunos suplementos contuvieron los ingredientes activos sin declarar en los suplementos ascendidos para relevar la disfunción eréctil y en otros incidentes, los reguladores encontró los suplementos que no contuvieron los niveles de Vitamina C o la Vitamina A que fueron demandados.

No Obstante la Comisión del FDA de la Comida y de las Drogas, el Dr. Andrew C. von Eschenbach, dice las reglas asegurarán la calidad de suplementos dietéticos y por el cierre de las enmiendas recientes del año a la Comida Federal, Droga y el Acto Cosmético, significará que la industria será requerida para señalar todas las acciones adversas relacionadas serias del suplemento dietético al FDA.

Los suplementos Dietéticos son asunto de mil millones dólares en los Estados Unidos y la industria ha manejado por años cegar reglas más resistentes.

El Dr. Roberto E. Brackett, el director del Centro del FDA para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada dice que la regla final ayudará a asegurarse de que los suplementos dietéticos están fabricados con los mandos que dan lugar a un producto constante, libres de la contaminación, con la etiqueta exacta.

Las nuevas reglas tomarán hasta tres años para entrar efecto, dependiendo de la talla de la compañía; las compañías con más de 500 empleados tendrán que cumplir con las reglas en el plazo de un año (Junio de 2008), mientras que las compañías con menos de 500 empleados tendrán dos años (Junio de 2009), y las compañías con menos de 20 empleados tendrán hasta tres años (Junio de 2010) para cumplir los nuevos requisitos.