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analogues de Rapide-action d'insuline dans le type 1 de diabetes mellitus

Il n'y a actuel aucune preuve procurable d'une supériorité des analogues de rapide-action d'insuline au-dessus d'insuline humaine dans la demande de règlement des patients adultes avec le type 1 de diabetes mellitus.

La valeur et le modèle fondés des études procurables jusqu'ici sont insuffisants et ne permettent pas des conclusions concernant la plupart des objectifs patient-appropriés de traitement, tels que la réduction des complications à long terme ou de la mortalité générale. En raison du manque de caractéristiques, de l'avantage des analogues de rapide-action d'insuline chez les enfants et des adolescents est peu clair. Bien qu'un des constructeurs ait entrepris les études comparatives à long terme dans ce groupe de patients, il retient certains des résultats. C'est le résultat de l'état final de l'institut pour la qualité et du rendement dans la santé (IQWiG) qui était publiée en juin 2007 et pour ce qui un résumé de langue anglaise est maintenant procurable.

Le Comité mixte fédéral allemand a mis en service IQWiG pour comparer l'avantage des analogues de rapide-action d'insuline contre l'insuline humaine, ainsi que pour comparer l'avantage des analogues de rapide-action variés d'insuline les uns avec les autres. IQWiG a évalué chacun des 3 analogues de rapide-action d'insuline reconnus en Allemagne : aspart d'insuline (nom commercial en Allemagne : Novorapid), lispro d'insuline (noms commerciaux en Allemagne : Humalog, Liprolog), et glulisine d'insuline (nom commercial en Allemagne : Apidra).

Effectue déterminable après 6 mois au plus tôt

La recherche de la littérature a recherché un total de 9 études comparatives publiées, dans lesquelles on a observé des patients pendant au moins 24 semaines. Seulement les études avec cette durée minimum étaient incluses, comme elles donnent à des patients l'heure suffisante de régler sur le médicament neuf, et pour observer les effets de demande de règlement sous l'application stable. Huit d'aspart comparé d'insuline de ces études ou de lispro d'insuline avec l'insuline humaine ; aucune une telle étude n'était procurable pour le glulisine. La seule étude procurable que les deux analogues comparés se sont rapportés au glulisine et au lispro.

Aucune études de long terme sur le traitement de pompe à insuline procurable

Concernant le traitement de pompe à insuline, aucune étude durant au moins 24 semaines n'était procurable. Par conséquent, elle reste peu claire si les patients bénéficieraient et qui favorisent des patients auraient à l'aide de cette forme de gestion. Le même s'applique aux enfants et aux adolescents, car seulement les études à court terme entièrement publiées sont procurables dans cette population jusqu'ici. La compagnie Novo Nordisk 2 parrainés a achevé des études à long terme chez les enfants et des adolescents. Cependant, jusqu'à présent, les deux études ont seulement été partiellement publiées. Contrairement aux constructeurs Sanofi et Lilly, Novo Nordisk n'a pas été préparé fournir les informations requises pour l'état.

Études non sans visibilité

Les conclusions des 9 études comprises dans le bilan sont seulement de la robustesse limitée. Aucun des études n'a été aveuglée, c.-à-d. le patient et le médecin ont connu quel type d'insuline était injecté. Sans aveuglement, il y a un danger que les patients, connaissant leur type d'insuline, se comportent différemment, qui mènerait par la suite à une polarisation dans les résultats de l'enquête. D'ailleurs, des déclarations intermittentes sur les enjeux importants, qui ne pourraient pas s'expliquer, ont été souvent effectuées dans les documents d'étude.

Aucune conclusions sur des objectifs importants de traitement possibles

Quoique des patients aient été soignés avec des analogues d'insuline pendant 10 années, il est encore peu clair pour la façon dont ces types de complications à long terme d'affect d'insuline de type 1 de diabète, de mortalité, et de la nécessité des admissions au hôpital. Concernant la réduction des taux de glucose sanguin (mesurés au moyen de HbA1C), les patients soignés avec l'aspart d'insuline ont eu, en moyenne, des niveaux plus bas. Cependant, ces différences statistiques étaient si petites qu'un effet sur des patients, santé ne doive pas être prévu. Le lispro d'insuline peut éviter l'hypoglycémie nocturne mieux que le glulisine d'insuline. La seule étude que comparé ces analogues d'insuline ont fourni les premiers signes, mais aucune preuve fiable.

Règles d'une comparaison juste violée

Dans quelques études, les patients ont traité avec des analogues d'insuline ont évalué leur qualité de vie en tant que plus haut et davantage ont été répondus de la demande de règlement que les patients qui ont injecté l'insuline humaine. IQWiG n'a pas évalué ceci trouvant comme preuve d'une allocation complémentaire des analogues d'insuline, car il n'a pas été basé sur une comparaison juste : Dans le groupe humain d'insuline, des patients ont été priés d'adhérer à un intervalle fixe d'injection-repas ; ce n'était pas le cas dans le groupe d'analogue d'insuline. Il est pour cette raison peu clair si la satisfaction plus grande de demande de règlement ait été provoquée par la classe de médicaments elle-même, ou par les différentes formes de l'application a prescrit par des médecins.

Le rôle des analogues de rapide-action d'insuline dans la demande de règlement du type de diabète - 2 ont été évalués dans une commission indépendante ; l'état final approprié avait déjà été publié par IQWiG en décembre 2005. Cet état est également arrivé à la conclusion que la preuve d'une allocation complémentaire des analogues d'insuline a pour être fourni encore.