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analogues deactuação da insulina no tipo mellitus do diabetes - 1

Não há actualmente nenhuma evidência disponível de uma superioridade de analogues deactuação da insulina sobre a insulina humana no tratamento de pacientes adultos com tipo mellitus do diabetes - 1.

O valor e o projecto evidential dos estudos disponíveis até agora são inadequados e não permitem conclusões em relação à maioria de objetivos paciente-relevantes da terapia, tais como a redução em complicações a longo prazo ou na mortalidade total. Devido à falta dos dados, ao benefício de analogues deactuação da insulina nas crianças e aos adolescentes é obscuro. Embora um dos fabricantes conduza estudos comparativos a longo prazo neste grupo de pacientes, está retendo alguns dos resultados. Este é o resultado do relatório final do instituto para a qualidade e da eficiência nos cuidados médicos (IQWiG) que foram publicados em junho de 2007 e para qual um sumário de língua inglesa está agora disponível.

O comité misto federal alemão comissão IQWiG para comparar o benefício de analogues deactuação da insulina contra a insulina humana, assim como para comparar um com o otro o benefício de vários analogues deactuação da insulina. IQWiG avaliou todos os 3 analogues deactuação da insulina aprovados em Alemanha: aspart da insulina (tradename em Alemanha: Novorapid), lispro da insulina (tradenames em Alemanha: Humalog, Liprolog), e glulisine da insulina (tradename em Alemanha: Apidra).

Efectua determinável após 6 meses no mais adiantado

A busca de literatura recuperou um total de 9 publicou os estudos comparativos, em que os pacientes foram observados no mínimo 24 semanas. Somente os estudos com esta duração mínima eram incluídos, como dão a pacientes o tempo suficiente ajustar à medicamentação nova, e para observar os efeitos do tratamento sob a aplicação estável. Oito destes estudos compararam o aspart da insulina ou o lispro da insulina com a insulina humana; nenhum tal estudo estava disponível para o glulisine. O único estudo disponível que comparou dois analogues referiu o glulisine e o lispro.

Nenhum prazo estuda na terapia da bomba da insulina disponível

Em relação à terapia da bomba da insulina, nenhum estudo que dura pelo menos 24 semanas estava disponível. Conseqüentemente, permanece obscuro se os pacientes se beneficiariam e que favorizam pacientes teriam usando este formulário da administração. O mesmo aplica-se às crianças e aos adolescentes, porque somente os estudos a curto prazo inteiramente publicados estão disponíveis nesta população até agora. A empresa que Novo Nordisk patrocinou 2 terminou estudos a longo prazo nas crianças e nos adolescentes. Contudo, até agora, ambos os estudos foram publicados somente parcialmente. Em contraste com os fabricantes Sanofi e Lilly, Novo Nordisk não foi preparado para fornecer a informação necessário para o relatório.

Estudos não cegados

As conclusões dos 9 estudos incluídos na avaliação são somente de vigor limitado. Nenhum dos estudos foi cegado, isto é o paciente e o médico souberam que tipo de insulina era injectado. Sem cegar, há um perigo que os pacientes, conhecendo seu tipo de insulina, se comportem diferentemente, que conduziria subseqüentemente a uma polarização nos resultados do estudo. Além disso, as indicações incompatíveis nas edições importantes, que não poderiam ser esclarecidas, foram feitas frequentemente nos originais do estudo.

Nenhumas conclusões nos objetivos importantes da terapia possíveis

Mesmo que os pacientes sejam tratados com os analogues da insulina por 10 anos, é ainda obscura a respeito de como estes tipos de complicações a longo prazo da influência da insulina do tipo do diabetes - 1, mortalidade, e a necessidade de admissões de hospital. Em relação à redução na glicemia nivela (medido por meio de HbA1c), os pacientes tratados com o aspart da insulina teve, em média, níveis inferiores. Contudo, estas diferenças estatísticas eram tão pequenas que um efeito em pacientes, saúde não deve ser esperada. O lispro da insulina pode impedir a hipoglicemia nocturno melhor do que o glulisine da insulina. O único estudo que comparou estes analogues da insulina não forneceu primeiras indicações, mas nenhuma evidência segura.

Regras de uma comparação justa violada

Em alguns estudos, os pacientes trataram com os analogues da insulina avaliaram sua qualidade de vida como mais altamente e foram satisfeitos mais com o tratamento do que os pacientes que injectaram a insulina humana. IQWiG não avaliou este que encontra como a evidência de um benefício adicional de analogues da insulina, porque não foi baseado em uma comparação justa: No grupo humano da insulina, os pacientes foram pedidos aderir a um intervalo fixo da injecção-refeição; este não era o caso no grupo do analogue da insulina. É conseqüentemente obscuro se a satisfação maior do tratamento estêve causada pela classe própria da droga, ou pelos formulários diferentes da aplicação prescreveu por médicos.

O papel de analogues deactuação da insulina no tratamento do tipo do diabetes - 2 foram avaliados em uma comissão separada; o relatório final relevante tinha sido publicado já por IQWiG em dezembro de 2005. Este relatório igualmente veio à conclusão que a evidência de um benefício adicional de analogues da insulina tem ser fornecida ainda.