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Estudo da fase II da vacina de TroVax nos pacientes com cancro colorectal metastático

Uma vacina terapêutica do cancro mostrou a eficácia quando dada ao lado da quimioterapia aos pacientes com cancro colorectal metastático em uma experimentação da fase II, de acordo com pesquisadores no Ltd. de Oxford BioMedica (Reino Unido)

O estudo encontrou que seis das 17 pacientes que sofre de cancro colorectal metastáticas no estudo mostraram o encolhimento do tumor, classificado como as respostas completas ou parciais que seguem a revisão perita independente.

O estudo, relatado na introdução do 1º de agosto da investigação do cancro clínica, um jornal da associação americana para a investigação do cancro, foi projectado demonstrar a segurança e a imunogenicidade da vacina, chamadas a Ancara-codificação alterada 5T4 da varíola bovina (TroVax), quando usado ao lado da quimioterapia padrão. A pesquisa foi financiada por Oxford BioMedica que está desenvolvendo a vacina em parceria com Sanofi Aventis.

Ao contrário das vacinas preventivas, tais como a vacina humana do papillomavirus para impedir o cancro do colo do útero, TroVax é uma vacina terapêutica, projetada estimular os sistemas imunitários de pacientes que já estão com o cancro. A vacina consiste (não-doença que causa) em uma versão atenuada do vírus da varíola bovina alterado para entregar o gene para 5T4, uma proteína encontrada em muitos tumores.

“A ideia é que o vírus alterado incorpora pilhas, produzem a proteína do tumor e estimulam o sistema imunitário,” disse o estudo autor Richard Harrop do chumbo, Ph.D., vice-presidente da imunologia clínica em Oxford BioMedica. “Dar uma vacina ao lado da quimioterapia pôde parecer counterintuitive, desde que a quimioterapia pode enfraquecer o sistema imunitário, mas nosso estudo mostra que TroVax poderia ser complementar à quimioterapia padrão, aumentando a resposta imune aos tumores.”

O alvo desta aproximação da imunoterapia é um antígeno do tumor chamado 5T4, uma proteína encaixada dentro da membrana das células cancerosas. A proteína é encontrada raramente em tecidos normais, mas produzida em níveis elevados por uma vasta gama de cancros humanos, incluir colorectal, renal, gástrica e ovariano. A produção de 5T4 foi associada com a metástase do cancro e o prognóstico deficiente para pacientes.

“Tipicamente, o sistema imunitário não paga a atenção a esta molécula, assim que produzindo 5T4 artificial em combinação com “os sinais de perigo” associados com uma infecção viral, nós estamos exigindo que a observação da tomada do sistema imunitário,” Harrop disse. “TroVax causa pilhas no

local da injecção para produzir 5T4 em uma maneira que agite o sistema imunitário em produzir anticorpos e pilhas de T do assassino. Espera-se que estes dois componentes do sistema imunitário a seguir migram aos tumores e os matam sem prejudicar nenhuns tecidos normais.”

“Essencialmente, é como o giro acima de seu estéreo nas esperanças que atrairá a polícia ao partido turbulento do seu vizinho,” Harrop disse.

Harrop e seus colegas administraram a vacina a 17 pacientes com cancro colorectal metastático imediatamente antes que, durante e depois dos pacientes foram tratados com o regime padrão FOLFOX da quimioterapia que consiste nos agentes: fluorouracil 5, ácido folínico e oxaliplatin.

Com o curso do estudo, os pesquisadores monitoraram os pacientes para uma resposta imune a 5T4. Onze dos 17 pacientes que receberam o curso completo das vacinações (seis injecções) montaram respostas imunes fortes à proteína do tumor 5T4. Destes 11 pacientes, seis exibiram o encolhimento significativo de seus tumores e um paciente já não teve todos os tumores detectáveis. Os pesquisadores não notaram nenhuma complicação que provem da vacinação de TroVax ou da nenhuma outra evidência que questionassem a segurança da vacina.

Quando o estudo não foi projectado mostrar que os pacientes sobrevividos mais por muito tempo do que seja esperado normalmente, os pesquisadores notaram que, em média, a sobrevivência mediana total eram 68 semanas em todos os 17 pacientes vacinados e 118 semanas nos 11 pacientes que receberam todas as seis vacinações.

De acordo com Harrop, os pesquisadores estão testando actualmente a vacina em uma experimentação da fase III em pacientes que sofre de cancro renais nos E.U. e Europa e Sanofi Aventis estão planeando um estudo da fase III no cancro colorectal.

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