Modafinil à l'étude pour le trouble bipolaire

Une étude préliminaire de 85 patients présentant le trouble bipolaire prouve qu'un médicament employé pour soigner des patients avec des troubles du sommeil pourrait également régler les symptômes dépressifs liés au trouble bipolaire.

Au moins 44 pour cent des participants aux sympt40mes améliorés rapportés d'étude, une amélioration remarquable pour un trouble dans lequel les demandes de règlement neuves sont nécessaires, selon l'auteur de l'étude, repère Frye, M.D., directeur de la clinique et du programme de recherche de troubles affectifs de la Mayo Clinic.

L'étude apparaît dans l'édition d'août du tourillon américain de la psychiatrie.

« Il y a très peu de demandes de règlement pour la phase dépressive du trouble bipolaire et comme résultat il y a un besoin urgent d'évaluer la thérapeutique neuve potentielle, » dit M. Frye. Les « stabilisateurs d'humeur sont en général meilleurs à traiter la manie que la dépression, mais la phase dépressive de la maladie est bien plus courante. Nous avons besoin réellement de recherche prolongée dans cet endroit. »

Cette étude a été achevée en 2005 quand M. Frye était avec l'Université de Californie, Los Angeles (UCLA).

Le trouble bipolaire est caractérisé par une configuration alternative des hauts émotifs (manie) et des bas (dépression). Il peut s'échelonner d'un doux à l'état sévère, et il peut y avoir des périodes du comportement normal. (Pour plus d'informations sur trouble bipolaire, visite www.mayoclinic.com) selon l'institut national de la santé mentale, 5,7 millions d'adultes aux Etats-Unis vivent avec le trouble bipolaire.

Modafinil, le médicament décrit dans cette étude, est souvent mentionné aux médias pendant que « réveillez la pilule » parce qu'elle est reconnue par Food and Drug Administration (FDA) pour soigner les patients qui souffrent de la somnolence excessive liée à la narcolepsie, à l'apnée du sommeil obstructive et au trouble du sommeil de travail par équipe. Pendant la phase dépressive du trouble bipolaire les sympt40mes comprennent la somnolence excessive et la fatigue, ainsi les chercheurs se sont demandés si le modafinil pourrait adresser ces sympt40mes dans les patients présentant le trouble bipolaire.

« C'est une étude controlée par le placebo avec le choc de communauté de monde réel, » M. Frye dit. La moitié des patients dans l'étude étaient modafinil donné, 100-200 milligrammes de quotidien, et l'autre moitié étaient donnée un placebo sur une période de six semaines. L'essai randomisé, en double aveugle, controlé par le placebo a été conduit à cinq sites (l'Université de Californie, Los Angeles ; Université du Texas du sud-ouest ; Université de Cincinnati ; et université de Munich et l'université de Fribourg en Allemagne).

Tandis que l'essai était petit, le taux de réponse de 44 pour cent était plus grand que celui du groupe de placebo. Quarante-quatre pour cent ont indiqué ils ont ressenti mieux, alors que 39 pour cent indiquaient que leurs sympt40mes étaient dans la rémission après six semaines. Ceci compare à 23 pour cent et à 18 pour cent au groupe témoin. Modafinil n'a été associé à aucun risque plus grand des sautes de humeur maniaques et dépressifs liés au trouble bipolaire.

Comment exact des travaux de modafinil introduire la veille ou pour améliorer l'humeur dans le trouble bipolaire n'est pas complet compris. Il semble avoir un mécanisme entièrement différent d'action par rapport à d'autres psychostimulants, M. Frye dit.

M. Frye planification pour continuer sa recherche chez la Mayo Clinic.

Cette étude a été financée par l'institut de recherches médical de Stanley, qui est l'organisme de support pour le centre de recommandation de demande de règlement -- une association à but non lucratif a consacré à éliminer des barrages à l'opportun et au traitement efficace des maladies mentales sévères. Modafinil, le placebo assorti, et une concession supplémentaire pour le recrutement et la publicité ont été fournis par Cephalon Inc., le constructeur du médicament.

Les co-auteurs de l'étude incluent Lori Altshuler, M.D. ; Shoshanna Nakelsky, M/H. ; Sun Hwang, M.S. ; et JIM Mintz, Ph.D., tout l'UCLA ; Heinz Grunze, M.D., LMU Munich en Allemagne ; Trisha Suppes, M.D., Ph.D., centre médical du sud-ouest d'Université du Texas à Dallas ; Susan McElroy, M.D., et Jr. de Paul E. Keck, M.D., les deux université de Cincinnati ; Jorge Walden, M.D., université de Fribourg en Allemagne ; et Gabriele Leverich et Robert Post, M.D., les deux institut national de la santé mentale.