Modafinil allo studio per disordine bipolare

Uno studio preliminare di 85 pazienti con disordine bipolare indica che una droga usata per curare i pazienti con i disordini di sonno potrebbe anche gestire i sintomi depressivi connessi con disordine bipolare.

Almeno 44 per cento dei partecipanti allo studio riferito hanno migliorato i sintomi, un miglioramento considerevole per un disordine in cui i nuovi trattamenti sono necessari, secondo l'autore dello studio, segno Frye, M.D., Direttore della clinica di disordini di umore della clinica di Mayo e del programma di ricerca.

Lo studio compare nell'edizione augusta del giornale americano della psichiatria.

“Ci sono molto pochi trattamenti per la fase depressiva di disordine bipolare e di conseguenza c'è un bisogno urgente di valutare la nuova terapeutica potenziale,„ dice il Dott. Frye. “Gli stabilizzatori dell'umore in generale sono migliori a trattare la mania che la depressione, ma la fase depressiva della malattia è molto più comune. Realmente abbiamo bisogno della ricerca continuata in questa area.„

Questo studio è stato terminato nel 2005 quando il Dott. Frye era con l'università di California, Los Angeles (UCLA).

Il disordine bipolare è caratterizzato da un reticolo alternante dei livelli emozionali (mania) e dei minimi (depressione). Può variare da un delicato allo stato severo e ci possono essere periodi di comportamento normale. (Per ulteriori informazioni su disordine bipolare, sulla visita www.mayoclinic.com) secondo l'istituto della salute mentale nazionale, 5,7 milione adulti negli Stati Uniti stanno vivendo con il disordine bipolare.

Modafinil, la droga descritta in questo studio, si riferisce a spesso nei mezzi di informazione come “la pillola di sveglia„ perché è approvato da Food and Drug Administration (FDA) per curare i pazienti che soffrono dall'eccessiva sonnolenza connessa con narcolessia, apnea nel sonno ostruttiva e disordine di sonno del lavoro a turni. Durante la fase depressiva di disordine bipolare i sintomi comprendono l'eccessive sonnolenza e fatica, in modo dai ricercatori si sono domandati se il modafinil potesse indirizzare questi sintomi in pazienti con disordine bipolare.

“Questo è ad uno studio controllato a placebo con impatto della comunità del mondo reale,„ il Dott. Frye dice. La metà dei pazienti nello studio è stata data giornalmente il modafinil, 100-200 milligrammi e l'altra metà è stata data un placebo su un periodo di sei settimane. Ripartita le probabilità su, prova alla cieca, a prova controllata a placebo è stata condotta a cinque siti (l'università di California, Los Angeles; Università del Texas sudoccidentale; Università di Cincinnati; ed università di Monaco di Baviera e l'università di Friburgo in Germania).

Mentre la prova era piccola, il tasso di risposta di 44 per cento era maggior di quello del gruppo del placebo. Quarantaquattro per cento hanno detto hanno ritenuto meglio, mentre 39 per cento hanno detto che i loro sintomi erano nella remissione dopo sei settimane. Ciò confronta a 23 per cento e a 18 per cento nel gruppo di controllo. Modafinil non è stato associato con alcun maggior rischio dei basculaggi asse verticali di umore maniaci e depressivi connessi con disordine bipolare.

Quanto esattamente gli impianti di modafinil promuovere la veglia o migliorare l'umore nel disordine bipolare completamente non è capito. Sembra avere un meccanismo interamente differente di atto rispetto ad altri psicostimolanti, il Dott. Frye dice.

Il Dott. Frye pianificazione continuare la sua ricerca alla clinica di Mayo.

Questo studio è stato costituito un fondo per dall'istituto di ricerca medica di Stanley, che è l'organizzazione supportante per il centro dell'avvocatura del trattamento -- un gruppo senza scopo di lucro ha dedicato ad eliminare le barriere al trattamento tempestivo ed efficace delle malattie mentali severe. Modafinil, il placebo di corrispondenza e una concessione supplementare per assunzione e la pubblicità sono stati forniti da Cephalon Inc., il produttore della droga.

I co-author dello studio includono Lori Altshuler, M.D.; Shoshanna Nakelsky, M.P.H.; Sun Hwang, M.S.; e JIM Mintz, Ph.D., tutto il UCLA; Heinz Grunze, M.D., LMU Monaco di Baviera in Germania; Trisha Suppes, M.D., Ph.D., centro medico sudoccidentale dell'università del Texas a Dallas; Susan McElroy, M.D. e Jr. di Paul E. Keck, M.D., entrambi l'università di Cincinnati; Jorge Walden, M.D., università di Friburgo in Germania; e Gabriele Leverich e Robert Post, M.D., entrambi l'istituto della salute mentale nazionale.