Modafinil sob o estudo para a doença bipolar

Um estudo preliminar de 85 pacientes com doença bipolar mostra que uma droga usada para tratar pacientes com as desordens de sono pôde igualmente controlar os sintomas depressivos associados com a doença bipolar.

Pelo menos 44 por cento dos participantes no estudo relatado melhoraram os sintomas, uma melhoria notável para uma desordem em que os tratamentos novos são necessários, de acordo com o autor do estudo, Mark Frye, M.D., director da clínica e do programa de investigação das desordens de humor da clínica de Mayo.

O estudo aparece na introdução de agosto do jornal americano do psiquiatria.

“Há muito poucos tratamentos para a fase depressiva de doença bipolar e em conseqüência há uma necessidade urgente de avaliar a terapêutica nova potencial,” diz o Dr. Frye. Do “os estabilizadores humor são geralmente melhores em tratar a mania do que a depressão, mas a fase depressiva da doença é distante mais comum. Nós precisamos realmente a pesquisa continuada nesta área.”

Este estudo foi terminado em 2005 quando o Dr. Frye era com o University of California, Los Angeles (UCLA).

A doença bipolar é caracterizada por um teste padrão alterno de elevações emocionais (mania) e de pontos baixos (depressão). Pode variar de um suave à condição severa, e pode haver uns períodos de comportamento normal. (Para obter mais informações sobre da doença bipolar, da visita www.mayoclinic.com) de acordo com o instituto nacional da saúde mental, 5,7 milhão adultos nos Estados Unidos estão vivendo com a doença bipolar.

Modafinil, a droga caracterizada neste estudo, é referido frequentemente nos meios noticiosos como “o comprimido de alerta” porque é aprovado por Food and Drug Administration (FDA) para tratar os pacientes que sofrem da sonolência excessiva associada com o narcolepsy, a apnéia do sono obstrutiva e a desordem de sono do trabalho por turnos. Durante a fase depressiva de doença bipolar os sintomas incluem a sonolência e a fadiga excessivas, assim que os pesquisadores quiseram saber se o modafinil poderia endereçar estes sintomas nos pacientes com doença bipolar.

“Este é um estudo placebo-controlado com impacto da comunidade do mundo real,” o Dr. Frye diz. A metade dos pacientes no estudo foi dada o modafinil, 100-200 miligramas diariamente, e a outra metade foi dada um placebo durante um período de seis semanas. A experimentação randomized, dobro-cega, placebo-controlada foi conduzida em cinco locais (o University of California, Los Angeles; Universidade do Texas do sudoeste; Universidade de Cincinnati; e universidade de Munich e a universidade de Freiburg em Alemanha).

Quando a experimentação era pequena, a taxa de resposta de 44 por cento era maior do que aquela do grupo do placebo. Quarenta e quatro por cento disseram sentiram melhor, quando 39 por cento disseram que seus sintomas estavam na remissão após seis semanas. Isto compara a 23 por cento e a 18 por cento no grupo de controle. Modafinil não foi associado com nenhum maior risco dos balanços de humor maníacos e depressivos associados com a doença bipolar.

Como exactamente os trabalhos do modafinil promover a vigília ou melhorar o humor na doença bipolar não são compreendidos completamente. Parece ter um mecanismo totalmente diferente da acção em relação a outros psychostimulants, o Dr. Frye diz.

O Dr. Frye planeia continuar sua pesquisa na clínica de Mayo.

Este estudo foi financiado pelo instituto de investigação médica de Stanley, que é a organização de apoio para o centro da defesa do tratamento -- um grupo não lucrativo dedicou a eliminar barreiras ao tratamento oportuno e eficaz de doenças mentais severas. Modafinil, o placebo de harmonização, e uma concessão suplementar para o recrutamento e a propaganda foram fornecidos por Cephalon Inc., o fabricante da droga.

Os co-autores do estudo incluem Lori Altshuler, M.D.; Shoshanna Nakelsky, M.P.H.; Sun Hwang, M.S.; e Jim Mintz, Ph.D., todo o UCLA; Heinz Grunze, M.D., LMU Munich em Alemanha; Trisha Suppes, M.D., Ph.D., centro médico do sudoeste da Universidade do Texas em Dallas; Susan McElroy, M.D., e Jr. de Paul E. Keck, M.D., ambos a universidade de Cincinnati; Jorge Walden, M.D., universidade de Freiburg em Alemanha; e Gabriele Leverich e Robert Post, M.D., ambos o instituto nacional da saúde mental.