Modafinil bajo estudio para el desorden bipolar

Un estudio preliminar de 85 pacientes con desorden bipolar muestra que una droga usada para tratar a pacientes con trastornos del sueño pudo también controlar los síntomas depresivos asociados a desorden bipolar.

Por lo menos el 44 por ciento de los participantes en el estudio denunciado perfeccionó los síntomas, una mejoría significativa para un desorden en el cual los nuevos tratamientos son necesarios, según el autor del estudio, marca Frye, M.D., director de la clínica de los desordenes de humor de la clínica de Mayo y del programa de investigación.

El estudio aparece en la aplicación de agosto el gorrón americano de la psiquiatría.

“Hay muy pocos tratamientos para la fase depresiva del desorden bipolar y como consecuencia hay una necesidad urgente de evaluar la nueva terapéutica potencial,” dice al Dr. Frye. Los “estabilizadores del humor en general son mejores en tratar episodio maníaco que la depresión, pero la fase depresiva de la enfermedad es lejos más común. Necesitamos realmente la investigación continuada en esta área.”

Este estudio fue terminado en 2005 cuando el Dr. Frye estaba con la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA).

El desorden bipolar es caracterizado por una configuración de alternancia de los altos emocionales (episodio maníaco) y de los ciclones (depresión). Puede colocar de un suave a la condición severa, y puede haber períodos del comportamiento normal. (Para más información sobre el desorden bipolar, la visita www.mayoclinic.com) según el instituto nacional de la salud mental, 5,7 millones de adultos en los Estados Unidos están viviendo con desorden bipolar.

Modafinil, la droga ofrecida en este estudio, se refiere a menudo en los ambientes de noticias como la “píldora para despertar” porque es aprobado por Food and Drug Administration (FDA) para tratar a los pacientes que sufren de la somnolencia excesiva asociada a narcolepsy, a apnea de sueño obstructor y a trastorno del sueño del trabajo en turnos. Durante la fase depresiva del desorden bipolar los síntomas incluyen somnolencia y fatiga excesivas, así que los investigadores se preguntaban si el modafinil podría dirigir estos síntomas en pacientes con desorden bipolar.

“Esto es un estudio placebo-controlado con impacto de la comunidad del mundo real,” el Dr. Frye dice. La mitad de los pacientes en el estudio fue dada el modafinil, 100-200 miligramos diariamente, y la otra mitad fue dada un placebo durante un período de seis semanas. La juicio seleccionada al azar, de doble anonimato, placebo-controlada conducto en cinco sitios (la Universidad de California, Los Ángeles; Universidad de Texas al sudoeste; Universidad de Cincinnati; y universidad de Munich y la universidad de Friburgo en Alemania).

Mientras que la juicio era pequeña, la tasa de respuesta del 44 por ciento era mayor que la del grupo del placebo. El cuarenta y cuatro por ciento dijo él aserraba al hilo mejor, mientras que el 39 por ciento dijo que sus síntomas estaban en la remisión después de seis semanas. Esto compara al 23 por ciento y al 18 por ciento en el grupo de mando. Modafinil no fue asociado a ningún mayor riesgo de los voltajes de entrada alternativos de humor maníacos y depresivos asociados a desorden bipolar.

Cómo exactamente los trabajos del modafinil ascender vela o para perfeccionar humor en desorden bipolar no se entienden totalmente. Aparece tener un mecanismo totalmente diverso de la acción con respecto a otros psicoestimulantes, el Dr. Frye dice.

El Dr. Frye proyecta continuar su investigación en la clínica de Mayo.

Este estudio fue financiado por el instituto de investigación médica de Stanley, que es la organización que soporta para el centro de la defensa del tratamiento -- un grupo no lucrativo dedicó a eliminar barreras al tratamiento oportuno y efectivo de enfermedades mentales severas. Modafinil, el placebo de igualación, y una concesión suplemental para el reclutamiento y el anuncio fueron ofrecidos por Cephalon Inc., el fabricante de la droga.

Los co-autores del estudio incluyen Lorri Altshuler, M.D.; Shoshanna Nakelsky, M.P.H.; Sun Hwang, M.S.; y Jim Mintz, Ph.D., todo el UCLA; Heinz Grunze, M.D., LMU Munich en Alemania; Trisha Suppes, M.D., Ph.D., centro médico al sudoeste de la Universidad de Texas en Dallas; Susan McElroy, M.D., y Jr. de Paul E. Keck, M.D., ambos universidad de Cincinnati; Jorge Walden, M.D., universidad de Friburgo en Alemania; y Gabriela Leverich y Robert Post, M.D., ambos instituto nacional de la salud mental.