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Alerte au-dessus de la mort dans le test clinique pour le traitement d'arthrite

La mort d'une femme participant à un test clinique pour un traitement d'arthrite a réglé la sonnerie de sonnettes d'alarme aux Etats-Unis.

La femme de l'Illinois de 36 ans est morte le 24 juillet de l'hémorragie interne et de la défaillance d'organe après réception de la deuxième injection d'une demande de règlement expérimentale de thérapie génique pour traiter son arthrite rhumatoïde.

Jolee Mohr, qui a un descendant de 5 ans, a participé à l'étude parce qu'il a cru il aiderait l'arthrite rhumatoïde qui a affecté son corps entier.

Sa mort a déclenché une enquête de gouvernement des États-Unis et ae comme conséquence la suspension de l'étude de thérapie génique conduit par la Génétique Visée par compagnie de Seattle.

L'étude a fait participer cents patients et d'autres telles études dans le pays sont également maintenant à l'étude.

Le traitement emploie AAV pour livrer un gène qui bloque consécutivement le facteur de nécrose tumorale, une substance qui alimente l'inflammation commune derrière les formes de paralysie de l'arthrite.

Mohr a reçu les injections expérimentales à une clinique de l'Illinois et est mort pendant 22 jours après réception de sa deuxième injection.

Selon un porte-parole d'hôpital avant qu'il ait été admis, Mohr a eu le foie et l'insuffisance rénale, était sur un déflecteur et semblé réagir à une infection sévère.

La compagnie dit qu'elle est trop précoce pour spéculer comment Jolee Mohr est mort mais ajoute que sécurité patiente est d'importance primordiale et tous leurs essais sont conçus et conduits dans cet esprit.

La Génétique Visée indique qu'ils sont confiants dans la sécurité du produit et sont désireux de remplir les tests cliniques, qui détermineront le profil d'efficacité et de sécurité de ceci ou de n'importe quel autre candidat de médicament.

La FDA indique qu'elle ne se rend pas compte d'aucun effet secondaire des études utilisant AAV.

Un Certain expert croient que jusqu'à ce que de telles thérapies géniques précoces mieux soient comprises, elles devraient seulement être testées sur les gens qui souffrent des conditions sévères et potentiellement mortelles.

Les La Plupart conviennent qu'en vue de la recherche de thérapie génique, une augmentation du financement fédéral permettrait à la science de se développer dans un environnement plus réglé avec des chercheurs relâchés des pressions commerciales.