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Alarme sobre a morte no ensaio clínico para a terapia da artrite

A morte de uma mulher que participa em um ensaio clínico para uma terapia da artrite ajustou a soada de alarmes nos Estados Unidos.

A mulher de Illinois das pessoas de 36 anos morreu o 24 de julho da falha do sangramento interno e do órgão após ter recebido a segunda injecção de um tratamento experimental da terapia genética para tratar sua artrite reumatóide.

Jolee Mohr, que tem uma filha dos anos de idade 5, participou no estudo porque acreditou ele ajudaria a artrite reumatóide que afectou seu corpo inteiro.

Sua morte provocou uma investigação do governo dos E.U. e conduziu à suspensão do estudo da terapia genética que está sendo conduzido pela Genética Visada empresa de Seattle.

O estudo envolveu cem pacientes e outros tais estudos em torno do país estão igualmente agora sob a revisão.

A terapia usa AAV para entregar um gene que obstrua por sua vez o factor de necrose de tumor, uma substância que abasteça a inflamação comum atrás dos formulários de aleijão da artrite.

Mohr recebeu as injecções experimentais em uma clínica de Illinois e morreu 22 dias após ter recebido sua segunda injecção.

De acordo com um orador do hospital antes que fosse admitida, Mohr teve o fígado e a insuficiência renal, era em um ventilador e parecido reagir a uma infecção severa.

A empresa diz que está demasiado adiantada especular como Jolee Mohr morreu mas adiciona que segurança paciente é da importância primordial e todas suas experimentações são projectadas e conduzidas com isso em mente.

A Genética Visada diz que está segura na segurança do produto e está ansiosa para terminar os ensaios clínicos, que determinarão o perfil da eficácia e de segurança desta ou de todo o outro candidato da droga.

O FDA diz que não está ciente de nenhuns efeitos secundários dos estudos usando AAV.

Algum perito acredita que até que tais terapias genéticas adiantadas estejam compreendidas melhor, devem somente ser testadas nos povos que estão sofrendo das circunstâncias severas, risco de vida.

A Maioria concordam que com respeito à pesquisa da terapia genética, um aumento no financiamento federal permitiria que a ciência se tornasse em um ambiente mais regulado com os pesquisadores liberados das pressões comerciais.