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Diovan (valsartan) a accordé à l'exclusivité pédiatrique par la FDA

Diovan (valsartan) a été accordé à l'exclusivité pédiatrique par les USA Food and Drug Administration (FDA) basé sur des études entreprises chez les enfants avec l'hypertension.

Cette action étend l'exclusivité de vente liée au brevet de composé de valsartan par six mois de mars à septembre 2012.

Bien que l'hypertension soit plus répandue dans les adultes (30%), il a été rapporté que presque cinq pour cent d'enfants et d'adolescents aux USA puissent avoir la condition. Une décision de FDA sur un signe possible de traiter des enfants et des adolescents avec l'hypertension est anticipée par fin d'année.

« Novartis estime que dans la mesure du possible il est important de s'assurer que les médicaments sont les groupes étudiés d'hospitalisé habituellement exclus des tests cliniques généraux, tels que les jeunes, » a dit James Shannon, DM, tête globale de développement à Pharma AG de Novartis.

Diovan est le seul agent dans son type (inhibiteur de récepteur de l'angiotensine ou ARB) indiqué aux adultes de festin non seulement avec l'hypertension, mais également ceux avec l'insuffisance cardiaque et également des survivants de crise cardiaque.

Le besoin de médicaments d'hypertension est donné intense que la condition affecte approximativement 72 millions d'Américains adultes. De ceux qui sont traités, plus de 40% n'ont pas la condition réglée. L'hypertension excessive a été montrée dans les adultes d'augmenter le risque de crise cardiaque et de rappe, qui sont parmi les causes du décès principales mondiales.

Les études cliniques ont prouvé que Diovan abaisse effectivement la pression sanguine. Diovan bloque particulièrement une hormone qui fait resserrer des artères, ou serre et se rétrécit, une action qui peut entraîner l'hypertension.

Dans les adultes, Diovan est indiqué pour la demande de règlement de l'hypertension une fois seul utilisé ou en combination avec d'autres agents d'hypertension. Diovan est également indiqué pour la demande de règlement de l'insuffisance cardiaque (classe II-IV de NYHA). Dans les patients cliniquement stables présentant l'insuffisance ventriculaire gauche ou la dysfonction ventriculaire gauche après infarctus du myocarde, Diovan est indiqué pour réduire la mortalité cardiovasculaire.

Diovan n'est pas indiqué pour éviter une crise cardiaque ou pour frotter résulter de l'hypertension.

La prise de Diovan pendant la grossesse peut entraîner des blessures et même la mort à un bébé à venir. Les femmes qui planification pour devenir enceintes, ou sont enceintes devraient cesser de prendre DIOVAN et appeler leur docteur immédiatement.

Les patients ne devraient pas prendre DIOVAN s'ils sont allergiques aux ingrédients l'uns des dans le produit.

Les la plupart des effets secondaires graves avec Diovan sont des problèmes inférieurs de pression sanguine (hypotension) et de rein. D'autres effets secondaires avec Diovan ont généralement été doux. Dans les patients hypertendus, les la plupart des effets secondaires classiques avec Diovan sont mal de tête et vertige.

Les la plupart des effets secondaires classiques de Diovan une fois utilisé pour traiter les gens après qu'une crise cardiaque qui les font cesser de prendre le médicament comprennent la pression sanguine, la toux, l'éruption et la créatinine de sang inférieures de haut (fonctionnement diminué de rein). Une fois utilisés pour traiter des gens avec l'insuffisance cardiaque, les la plupart des effets secondaires classiques comprennent le vertige, la pression sanguine inférieure et la diarrhée.