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Diovan (valsartan) ha accordato l'esclusività pediatrica da FDA

Diovan (valsartan) è stato accordato l'esclusività pediatrica dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) basato sugli studi intrapresi in bambini con ipertensione.

Questo atto estende l'esclusività di vendita connessa con il brevetto composto valsartan vicino sei mesi da marzo al settembre 2012.

Sebbene l'ipertensione sia più prevalente in adulti (30%), è stato riferito che quasi cinque per cento dei bambini e degli adolescenti negli Stati Uniti possono avere la circostanza. Una decisione di FDA su un'indicazione possibile di curare i bambini e gli adolescenti con ipertensione è preveduta dalla fine d'anno.

“Novartis ritiene che ove possibile sia importante assicurarsi che i farmaci siano gruppi studiati del ricoverato esclusi solitamente dai test clinici generali, quale i giovani,„ ha detto James Shannon Town, il MD, testa globale dello sviluppo Pharma AG di Novartis.

Diovan è il solo agente nella sua classe (stampo del ricevitore dell'angiotensina o ARB) indicata agli adulti dell'ossequio non solo con ipertensione, ma anche quelli con infarto ed anche superstiti di attacco di cuore.

L'esigenza delle medicine di ipertensione è forte poichè la circostanza pregiudica circa 72 milione Americani adulti. Di quelli che stanno trattandi, più di 40% non hanno la circostanza gestita. L'ipertensione incontrollata è stata indicata in adulti aumentare il rischio di attacco di cuore e di colpo, che sono fra le cause della morte principali del mondo.

Gli studi clinici hanno indicato che Diovan efficacemente abbassa la pressione sanguigna. Diovan specificamente blocca un ormone che induce le arterie a restringersi, o stringe e limita, un atto che può causare l'ipertensione.

In adulti, Diovan è indicato per il trattamento di ipertensione una volta usato da solo o congiuntamente ad altri agenti di ipertensione. Diovan egualmente è indicato per il trattamento di infarto (classe II-IV di NYHA). In pazienti clinicamente stabili con insufficienza ventricolare sinistra o disfunzione ventricolare lasciata che segue l'infarto miocardico, Diovan è indicato per diminuire la mortalità cardiovascolare.

Diovan non è indicato per impedire un attacco di cuore o per segnare derivare dall'ipertensione.

Catturando Diovan durante la gravidanza può causare la lesione e perfino la morte ad un bambino futuro. Le donne che pianificazione diventare incinte, o sono incinte dovrebbero smettere di catturare DIOVAN e chiamare il loro medico subito.

I pazienti non dovrebbero catturare DIOVAN se sono allergici a c'è ne degli ingredienti nel prodotto.

Gli effetti secondari più seri con Diovan sono problemi di ipotensione (ipotensione) e del rene. Gli effetti secondari di altro lato con Diovan sono stati generalmente delicati. In pazienti ipertesi, gli effetti secondari più comuni con Diovan sono emicrania e vertigini.

Gli effetti secondari più comuni di Diovan una volta usato per curare la gente dopo che un attacco di cuore che le inducono a smettere di catturare la droga include la creatinina nel sangue impetuosa e massima di ipotensione, di tosse, (funzione in diminuzione del rene). Una volta usati per curare la gente con infarto, gli effetti secondari più comuni comprendono le vertigini, l'ipotensione e la diarrea.