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Diovan (valsartan) concedeu a exclusividade pediatra pelo FDA

Diovan (valsartan) foi concedido a exclusividade pediatra pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) baseado nos estudos conduzidos nas crianças com hipertensão.

Esta acção estende a exclusividade do mercado associada com a patente composta valsartan perto seis meses desde março até setembro de 2012.

Embora a hipertensão seja mais predominante nos adultos (30%), relatou-se que quase cinco por cento das crianças e dos adolescentes nos E.U. podem ter a circunstância. Uma resolução do FDA sobre uma indicação possível tratar crianças e adolescentes com a hipertensão é antecipada pelo final do ano.

“Novartis sente que na medida do possível é importante se assegurar de que as medicamentações estejam estudadas dentro - os grupos pacientes excluídos geralmente dos ensaios clínicos gerais, tais como jovens,” disse James Shannon, DM, cabeça global da revelação Pharma AG de Novartis.

Diovan é o único agente em sua classe (construtor do receptor do angiotensin ou ARB) indicada aos adultos do deleite não somente com a hipertensão, mas igualmente aqueles com a parada cardíaca e igualmente sobreviventes do cardíaco de ataque.

A necessidade para medicinas da hipertensão é forte dada que a circunstância afecta aproximadamente 72 milhão americanos adultos. Daqueles que estão sendo tratadas, mais de 40% não têm a circunstância controlada. A hipertensão descontrolada foi mostrada nos adultos aumentar o risco de cardíaco e de curso de ataque, que estão entre as causas do mundo de morte principais.

Os estudos clínicos mostraram que Diovan abaixa eficazmente a pressão sanguínea. Diovan obstrui especificamente uma hormona que faça com que as artérias constrinijam, ou as aperte e as reduza, uma acção que possa causar a hipertensão.

Nos adultos, Diovan é indicado para o tratamento da hipertensão quando usado apenas ou em combinação com outros agentes da hipertensão. Diovan é indicado igualmente para o tratamento da parada cardíaca (classe II-IV de NYHA). Em pacientes clìnica estáveis com falha ventricular esquerda ou deficiência orgânica ventricular deixada depois do enfarte do miocárdio, Diovan é indicado para reduzir a mortalidade cardiovascular.

Diovan não é indicado para impedir um cardíaco ou um curso de ataque resultando da hipertensão.

Tomar Diovan durante a gravidez pode causar ferimento e mesmo a morte a um bebê por nascer. As mulheres que planeiam se tornar grávidas, ou estão grávidas devem parar de tomar DIOVAN e chamar seu doutor imediatamente.

Os pacientes não devem tomar DIOVAN se são alérgicos a alguns dos ingredientes no produto.

Os efeitos secundários os mais sérios com Diovan são problemas da hipotensão (hipotensão) e do rim. Outros efeitos secundários com Diovan foram geralmente suaves. Em pacientes hypertensive, os efeitos secundários os mais comuns com Diovan são dor de cabeça e vertigem.

Os efeitos secundários os mais comuns de Diovan quando usado para tratar os povos depois que um cardíaco de ataque que fazem com que parem de tomar a droga inclui a hipotensão, a tosse, o prurido e a creatinina de sangue alta (função diminuída do rim). Quando usados para tratar povos com a parada cardíaca, os efeitos secundários os mais comuns incluem a vertigem, a hipotensão e a diarreia.