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Diovan (valsartan) concedió exclusividad pediátrica por el FDA

Diovan (valsartan) ha sido concedido exclusividad pediátrica por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) basado en los estudios conducto en niños con la tensión arterial alta.

Esta acción amplía la exclusividad del márketing asociada a la patente compuesta valsartan cerca seis meses de marzo a septiembre de 2012.

Aunque la tensión arterial alta sea más frecuente en los adultos (el 30%), se ha denunciado que el casi cinco por ciento de niños y de adolescentes en los E.E.U.U. puede tener la condición. Una decisión del FDA sobre una indicación posible de tratar niños y a adolescentes con la tensión arterial alta es anticipada por final de año.

“Novartis asierra al hilo que donde sea posible es importante asegurarse de que las medicaciones son grupos estudiados el hospitalizado excluidos generalmente de juicios clínicas generales, tales como gente más joven,” dijo a James Shannon, Doctor en Medicina, jefe global del revelado en Pharma AG de Novartis.

Diovan es el único agente en su clase (molde del receptor de la angiotensina o ARB) indicada a los adultos de la invitación no sólo con la tensión arterial alta, pero también ésos con paro cardíaco y también sobrevivientes del ataque del corazón.

La necesidad del remedio de la tensión arterial alta es fuerte dado que la condición afecta a aproximadamente 72 millones de americanos adultos. De los se estén tratando que, más los de 40% no tienen la condición controlada. La tensión arterial alta incontrolada se ha mostrado en los adultos de aumentar el riesgo de ataque y de recorrido del corazón, que están entre las causas de cabeza de la muerte del mundo.

Los estudios clínicos han mostrado que Diovan baja efectivo la presión arterial. Diovan ciega específicamente una hormona que haga arterias restringir, o apriete y se estreche, una acción que pueda causar la tensión arterial alta.

En adultos, Diovan se indica para el tratamiento de la hipertensión cuando está utilizado solamente o conjuntamente con otros agentes de la tensión arterial alta. Diovan también se indica para el tratamiento del paro cardíaco (clase II-IV de NYHA). En pacientes clínico estables con la falla ventricular izquierda o la disfunción ventricular dejada que sigue el infarto del miocardio, Diovan se indica para reducir mortalidad cardiovascular.

Diovan no se indica para prevenir un ataque o un recorrido del corazón resultando de la hipertensión.

Tomar Diovan durante embarazo puede causar daño e incluso muerte a un bebé nonato. Las mujeres que proyectan quedarse embarazadas, o están embarazadas deben parar el tomar de DIOVAN y llamar a su doctor inmediatamente.

Los pacientes no deben tomar DIOVAN si son alérgicos a los ingredientes uces de los en el producto.

Los efectos secundarios más serios con Diovan son problemas de la tensión arterial baja (hipotensión) y del riñón. Otros efectos secundarios con Diovan han sido generalmente suaves. En pacientes hipertensos, los efectos secundarios mas comunes con Diovan son dolor de cabeza y vértigos.

Los efectos secundarios mas comunes de Diovan cuando está utilizado para tratar a la gente después de que un ataque del corazón que la hacen parar el tomar de la droga incluya la creatinina de la tensión arterial baja, de la tos, impetuosa y alta de sangre (función disminuida del riñón). Cuando están utilizados para tratar a gente con paro cardíaco, los efectos secundarios mas comunes incluyen vértigos, tensión arterial baja y diarrea.