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Les tablettes de XR de Seroquel ont reconnu aux Pays-Bas pour la demande de règlement de la schizophrénie

AstraZeneca a aujourd'hui annoncé que l'autorité réglementaire néerlandaise MEB (comité d'évaluation de médicaments) a reconnu des tablettes d'Étendu-Desserrage de XR de Seroquel (fumarate de quetiapine), une fois-quotidiennement médicament pour la demande de règlement de la schizophrénie dans les patients adultes.

Avec le XR de Seroquel les patients peuvent réaliser une dose dans la marge recommandée dès le deuxième jour de la demande de règlement et l'approbation de MEB comprend également la demande de règlement de prévention des rechutes à long terme de la schizophrénie. AstraZeneca se poursuivra par une procédure de reconnaissance mutuelle, demandant les approbations assimilées en travers de l'Europe. Le XR de Seroquel était approuvé pour la demande de règlement de la schizophrénie aux USA en mai 2007.

Le XR de Seroquel a été développé dans le but d'améliorer des options de dosage et de titration pour des patients et leurs médecins pendant qu'elles relèvent le défi de réaliser le traitement réussi de la schizophrénie. Les statistiques (WHO) de l'Organisation Mondiale de la Santé indiquent que des affects de schizophrénie environ 24 millions de personnes mondiaux. Elles soumettent des gens à l'isolement social, à la mauvaise qualité de la durée et à la mortalité accrue - c'est un trouble mental sévère, caractérisé par des perturbations profondes en pensant, affectant le langage, la perception, et le sens de l'individu. On l'estime que Seroquel (quetiapine originel de formulation) a été employé pour soigner plus de 19 millions de patients mondiaux puisque son lancement en 1997.

L'approbation de MEB a été basée sur des tests cliniques de XR de Seroquel évaluant l'efficacité et la sécurité aux doses du mg/jour 400, 600, et 800, dans la demande de règlement aiguë, la prévention des rechutes et également dans une étude de non-infériorité d'efficacité aiguë et de sécurité en commutant de la formulation originelle au XR de Seroquel.

Les caractéristiques des études cliniques du XR de Seroquel examinées par MEB ont maintenant été publiées. Professeur Rene Kahn, professeur et présidence du service de psychiatrie et du chef de la Division de la neurologie au centre médical d'université, Utrecht, a dit : « Dans le XR de Seroquel d'études cliniques a montré son potentiel en tant qu'une fois-quotidiennement demande de règlement pour les patients aigus et cliniquement stables de schizophrénie. Dans les tests cliniques, la gamme de dose efficace a été atteinte moins de deux jours de commencer la demande de règlement - les caractéristiques ont expliqué que la gamme est entre le mg/jour 400 et 800. Dans la santé mentale, essayer d'obtenir la demande de règlement qui est plus simple et plus pratique est un objectif important pour des patients et des médecins. La bonne demande de règlement permet à des patients de commencer un circuit à la guérison - non seulement en termes mentaux et matériels mais en termes émotifs et sociaux également. »

Au delà de la schizophrénie, les études cliniques actuelles du XR de Seroquel couvrent le trouble bipolaire, le trouble dépressif principal et le trouble anxieux généralisé. Seroquel (quetiapine originel de formulation) est le numéro un a prescrit l'antipsychotique atypique aux Etats-Unis et les ventes globales pour Seroquel ont atteint US$3.4 milliard en 2006. Il est qualifié dans 85 pays pour la demande de règlement de la schizophrénie, dans 73 pays pour la demande de règlement de la manie liée au trouble bipolaire, et en octobre 2006 il a été reconnu aux USA par la FDA pour la demande de règlement de la dépression bipolaire.