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Le compresse di Seroquel XR hanno approvato nei Paesi Bassi per il trattamento della schizofrenia

AstraZeneca oggi ha annunciato che l'autorità competente olandese MEB (comitato di valutazione delle medicine) ha approvato le compresse della Esteso-Versione di Seroquel XR (fumarate di quetiapine), una medicina una volta-giornalmente per il trattamento della schizofrenia in pazienti adulti.

Con Seroquel XR i pazienti possono raggiungere una dose all'interno dell'intervallo raccomandato fin dal secondo giorno del trattamento e l'approvazione di MEB egualmente comprende il trattamento di prevenzione di ricaduta a lungo termine della schizofrenia. AstraZeneca procederà ad una procedura del riconoscimento reciproco, cercante le simili approvazioni attraverso Europa. Seroquel XR era approvato per il trattamento della schizofrenia negli Stati Uniti nel maggio 2007.

Seroquel XR è stato sviluppato allo scopo delle opzioni di dosaggio e della titolazione migliorare per i pazienti ed i loro medici mentre affrontano la sfida di raggiungimento del trattamento riuscito della schizofrenia. Le statistiche (WHO) dell'organizzazione mondiale della sanità indicano che influenze della schizofrenia circa 24 milione di persone universalmente. Sottopone la gente ad isolamento sociale, a qualità di vita difficile ed alla mortalità aumentata - è un disturbo mentale severo, caratterizzato dalle rotture profonde nel pensiero, pregiudicante il linguaggio, la percezione e la percezione di sé. È stimato che Seroquel (quetiapine originale di formulazione) sia stato usato per curare più di 19 milione pazienti universalmente poiché il suo lancio nel 1997.

L'approvazione di MEB è stata basata sui test clinici dell'efficacia e della sicurezza di valutazione di Seroquel XR alle dosi di 400, 600 e 800 mg/giorno, nel trattamento, nella prevenzione acuti di ricaduta ed anche in uno studio di non inferiorità su efficacia e sulla sicurezza acute quando passa dalla formulazione originale a Seroquel XR.

I dati dagli studi clinici di Seroquel XR esaminati da MEB ora sono stati pubblicati. Il professor Rene Kahn, professore e presidenza del dipartimento della psichiatria e del direttore della divisione della neuroscienza al centro medico, Utrecht, ha detto: “Negli studi clinici Seroquel XR ha mostrato il suo potenziale come trattamento una volta-giornalmente per sia i pazienti acuti che clinicamente stabili della schizofrenia. Nei test clinici, l'intervallo della dose efficace è stato raggiunto entro due giorni di iniziare il trattamento - i dati hanno dimostrato che l'intervallo è fra 400 e 800 mg/giorno. Nella sanità mentale, tentare d'ottenere il trattamento che è più semplice e più pratico è un obiettivo importante per i pazienti e medici. Il giusto trattamento permette ai pazienti di cominciare un percorso al ripristino - non solo nei termini mentali e fisici ma nei termini emozionali e sociali anche.„

Oltre la schizofrenia, gli studi clinici in corso di Seroquel XR riguardano il disordine bipolare, il disordine depressivo principale ed il disordine di ansia generalizzata. Seroquel (quetiapine originale di formulazione) è il numero uno ha prescritto l'antipsicotico atipico negli Stati Uniti e le vendite globali per Seroquel hanno raggiunto nel 2006 US$3.4 miliardo. È conceduto una licenza a in 85 paesi per il trattamento della schizofrenia, in 73 paesi per il trattamento di mania connesso con disordine bipolare e nell'ottobre 2006 è stato approvato negli Stati Uniti da FDA per il trattamento della depressione bipolare.