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As tabuletas de Seroquel XR aprovaram em Países Baixos para o tratamento da esquizofrenia

AstraZeneca anunciou hoje que a autoridade reguladora holandesa MEB (placa de avaliação das medicinas) aprovou as tabuletas da Prolongado-Liberação de Seroquel XR (fumarate do quetiapine), uma vez que-diariamente medicina para o tratamento da esquizofrenia em pacientes adultos.

Com Seroquel XR os pacientes podem conseguir uma dose dentro da escala recomendada a partir do segundo dia do tratamento e a aprovação de MEB igualmente inclui tem uma recaída o tratamento da prevenção a longo prazo da esquizofrenia. AstraZeneca continuará com um procedimento do reconhecimento mútuo, procurando aprovações similares através de Europa. Seroquel XR era aprovado para o tratamento da esquizofrenia nos E.U. em maio de 2007.

Seroquel XR estêve desenvolvido com o objectivo de melhorar opções da dose e da titulação para pacientes e seus doutores enquanto enfrentam o desafio de conseguir o tratamento bem sucedido da esquizofrenia. As estatísticas (WHO) da Organização Mundial de Saúde indicam que influências da esquizofrenia aproximadamente 24 milhões de pessoas no mundo inteiro. Sujeita povos ao isolamento social, de má qualidade da vida e da mortalidade aumentada - é um transtorno mental severo, caracterizado por rompimentos profundos no pensamento, afetando a língua, a percepção, e o sentido do auto. Calcula-se que Seroquel (quetiapine original da formulação) estêve usado para tratar no mundo inteiro mais de 19 milhão pacientes desde que seu lançamento em 1997.

A aprovação de MEB foi baseada em ensaios clínicos de eficácia de avaliação de Seroquel XR e a segurança em doses de 400, 600, e 800 mg/day, no tratamento agudo, tem uma recaída a prevenção e igualmente em um estudo da não-inferioridade da eficácia e da segurança agudas ao comutar da formulação original a Seroquel XR.

Os dados dos estudos clínicos de Seroquel XR revistos por MEB têm sido publicados agora. O professor Rene Kahn, professor e cadeira do departamento do psiquiatria e da cabeça da divisão da neurociência no centro médico da universidade, Utrecht, disse: “Em estudos clínicos Seroquel XR mostrou seu potencial como uma vez que-diariamente tratamento para pacientes agudos e clìnica estáveis da esquizofrenia. Nos ensaios clínicos, a escala da dose eficaz foi alcançada no prazo de dois dias de começar o tratamento - os dados demonstraram que a escala está entre 400 e 800 mg/day. Em cuidados médicos mentais, esforçar-se para o tratamento que é mais simples e mais prático é um objetivo importante para pacientes e doutores. O tratamento direito permite pacientes de começar igualmente um trajecto à recuperação - não somente em termos mentais e físicos mas em termos emocionais e sociais.”

Além da esquizofrenia, os estudos clínicos em curso de Seroquel XR cobrem a doença bipolar, a desordem depressiva principal e a perturbação da ansiedade generalizada. Seroquel (quetiapine original da formulação) é o número um prescreveu o antipsicótico atípico nos Estados Unidos e as vendas globais para Seroquel alcançaram US$3.4 bilhão em 2006. É licenciado em 85 países para o tratamento da esquizofrenia, em 73 países para o tratamento da mania associado com a doença bipolar, e em outubro de 2006 foi aprovado nos E.U. pelo FDA para o tratamento da depressão bipolar.