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Las tablillas de Seroquel XR aprobaron en Países Bajos para el tratamiento de la esquizofrenia

AstraZeneca anunció hoy que la autoridad reguladora holandesa MEB (Comité de Evaluación del remedio) ha aprobado las tablillas de la Extendido-Baja de Seroquel XR (fumarato del quetiapine), una vez al día un remedio para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.

Con Seroquel XR los pacientes pueden lograr una dosis dentro del alcance recomendado ya desde el segundo día de tratamiento y la aprobación de MEB también incluye la prevención de la recaída en el tratamiento a largo plazo de la esquizofrenia. AstraZeneca procederá con un procedimiento del reconocimiento mutuo, buscando aprobaciones similares a través de Europa. Seroquel XR era aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia en los E.E.U.U. en mayo de 2007.

Seroquel XR se ha desarrollado con el objetivo de perfeccionar las opciones de la dosificación y de la titulación para los pacientes y sus doctores mientras que hacen frente al reto de lograr el tratamiento acertado de la esquizofrenia. Las estadísticas (WHO) de la Organización Mundial de la Salud indican que las influencias de la esquizofrenia cerca de 24 millones de personas de por todo el mundo. Sujeta a gente al aislamiento social, a la calidad de vida pobre y a la mortalidad creciente - es un trastorno mental severo, caracterizado por desorganizaciones profundas en el pensamiento, afectando a lenguaje, a la opinión, y al sentido del uno mismo. Se estima que Seroquel (quetiapine original de la formulación) se ha utilizado para tratar a más de 19 millones de pacientes por todo el mundo puesto que su lanzamiento en 1997.

La aprobación de MEB fue basada en juicios clínicas de la eficacia y del seguro de evaluación de Seroquel XR en las dosis de 400, 600, y 800 mg/día, en el tratamiento, la prevención agudos de la recaída y también en un estudio de la no-inferioridad de la eficacia y del seguro agudos al cambiar de la formulación original a Seroquel XR.

Los datos de los estudios clínicos de Seroquel XR revisados por MEB ahora se han publicado. Profesor Rene Kahn, profesor y silla del departamento de la psiquiatría y del jefe de la división de neurología en el centro médico de la universidad, Utrecht, dijo: “En los estudios clínicos Seroquel XR mostró su potencial como una vez al día tratamiento para los pacientes agudos y clínico estables de la esquizofrenia. En las juicios clínicas, el alcance de la dosis efectiva fue alcanzado en el plazo de dos días de comenzar el tratamiento - los datos demostraron que el alcance está entre 400 y 800 mg/día. En atención sanitaria mental, el esfuerzo para el tratamiento que es más simple y más práctico es un objetivo importante para los pacientes y los doctores. El tratamiento correcto permite a pacientes comenzar un camino a la recuperación - no sólo en términos mentales y físicos pero en términos emocionales y sociales también.”

Más allá de esquizofrenia, los estudios clínicos en curso de Seroquel XR revisten desorden bipolar, desorden depresivo importante y desorden de ansiedad generalizada. Seroquel (quetiapine original de la formulación) es el número uno prescribió el antipsicótico anormal en los Estados Unidos y las ventas globales para Seroquel alcanzaron US$3.4 mil millones en 2006. Se autoriza en 85 países para el tratamiento de la esquizofrenia, en 73 países para el tratamiento del episodio maníaco asociado a desorden bipolar, y en octubre de 2006 fue aprobado en los E.E.U.U. por el FDA para el tratamiento de la depresión bipolar.