AHRQ et FDA à collaborer au TDAH étudient

Deux agences de département des services sociaux et de hygiène des États-Unis collaboreront à l'étude la plus complète jusqu'à présent des médicaments d'ordonnance employés pour traiter le trouble d'hyperactivité de déficit d'attention (ADHD) et le potentiel pour le risque accru de la crise cardiaque, de la rappe ou d'autres problèmes cardiovasculaires.

Les chercheurs supportés par l'agence pour la recherche et la qualité de santé et les États-Unis Food and Drug Administration examineront les caractéristiques cliniques d'environ 500.000 enfants et adultes qui ont pris des médicaments employés pour traiter le TDAH pour déterminer si ces médicaments augmentent des risques cardiovasculaires.

Puisque les médicaments employés pour traiter le TDAH peuvent augmenter la fréquence cardiaque et la pression sanguine, il y a des préoccupations au sujet des médicaments potentiels pour augmenter des risques cardiaques. On le pense également que ces risques peuvent être différents pour des adultes et des enfants, mais plus de preuve est nécessaire au sujet des effets à long terme d'employer des médicaments de TDAH.

L'analyse planification suit une étude préliminaire FDA-parrainée qui a compilé l'information de grandes bases de données de santé sur l'utilisation de médicament délivré sur ordonnance, les soins de malade hospitalisé, le traitement ambulatoire, et les résultats de santé, y compris la mort. Basé sur cet effort, les chercheurs ont recensé les gens qui ont pris des médicaments de TDAH au cours d'une période de sept ans finissant en 2005. AHRQ, qui prend en charge la recherche sur l'efficacité clinique et la sécurité, team avec la FDA pour compléter l'analyse des caractéristiques.

« Cette étude met en valeur une des missions les plus importantes d'AHRQ : pour rassembler et analyser la preuve scientifique qui aidera des patients, des décisionnaires, et des cliniciens prennent les meilleures décisions, » a dit directeur Carolyn M. Clancy d'AHRQ, M.D. « ce partenariat avec la FDA est un grand moyen de se rapprocher répondre aux questions médicales importantes qui affectent les enfants et les adultes qui ont le TDAH. »

Les « observations ont décrit des événements cardiovasculaires défavorables dans les patients adultes et pédiatriques présentant certains facteurs de risque fondamentaux qui reçoivent le traitement médicamenteux pour le TDAH, mais il est inconnu si ou non ces événements soient causal liés au traitement, » a dit le carter de Gérald dal, M.D., directeur du bureau de FDA du contrôle et de l'épidémiologie. « L'objectif de cette étude est d'élaborer la meilleure information sur cette question. »

L'étude sera coordonnée par des chercheurs d'université de Vanderbilt sur le contrat par le programme efficace de la santé d'AHRQ. L'analyse de caractéristiques sera exécutée par des chercheurs chez Vanderbilt, Kaiser Permanente de la Californie, de la sécurité de réseau et de médicament i3 de recherches d'OAM, ainsi que de FDA et d'AHRQ. L'analyse comprendra tous les médicaments actuel lancés sur le marché pour traiter le TDAH. L'étude analysera les risques de tous les médicaments en général, et des risques des médicaments groupés par le type.

L'analyse prendra environ 2 deux ans pour compléter. On s'attend à ce que des résultats soient importants non seulement pour des patients, leurs familles et fournisseurs de soins de santé, mais également pour des programmes d'assurance de gouvernement. Medicaid, le régime d'assurance maladie, et le programme d'assurance maladie pour les enfants de condition fournissent le remboursement pour des médicaments prescrits pour le TDAH. Cette information pourrait également être employée pour aviser le produit marquant, qui est employé par des fournisseurs de soins de santé en prenant des décisions de demande de règlement.

Le TDAH est des troubles du comportement qui, dans beaucoup de patients, entraînent l'hyperactivité, et peut avoir un impact important sur le rendement d'école et le fonctionnement social. Selon l'institut national de la santé mentale, le TDAH affecte approximativement 3 pour cent à 5 pour cent d'enfants d'âge scolaire et à environ 4 pour cent d'adultes.

L'utilisation des médicaments de TDAH a augmenté ces dernières années parmi des enfants et des adultes. Une analyse récente d'AHRQ des dépenses de médicament a trouvé trois médicaments-Concerta de TDAH, Strattera, et Adderall-a classé parmi les cinq médicaments principaux prescrits pour des âges d'enfants 17 ans et plus jeunes. Environ $1,3 milliards ont été dépensés sur ces médicaments en 2004, l'étude prévue. L'utilisation adulte est également crue d'augmenter.

En mai 2006, basé sur un examen des états anecdotiques de la crise cardiaque, de la rappe et de la mort subite parmi des patients prenant des doses habituelles de médicaments de TDAH, la FDA a demandé à des constructeurs de médicament de réviser le produit marquant pour réfléchir des préoccupations au sujet des événements défavorables possibles. Les constructeurs de médicament ont produit les guides patients de médicament pour que les différents produits aident des patients à comprendre des risques.

La FDA et les AHRQ recommandent que les personnes employant ou étant considéré pour la demande de règlement avec des produits médicamenteux de TDAH travaillent avec leur médecin ou tout autre professionnel de la santé pour élaborer un plan de traitement qui comprend une histoire de santé et un bilan attentifs d'état de santé actuel, en particulier pour des problèmes cardiovasculaires et psychiatriques, y compris l'évaluation pour des antécédents familiaux de tels problèmes.