AHRQ e FDA da collaborare a ADHD studiano

Un dipartimento dei due Stati Uniti delle agenzie di servizi sanitari e sociali collaborerà allo studio più completo fin qui dei farmaci di prescrizione usati per trattare il disordine dell'iperattività di deficit di attenzione (ADHD) ed il potenziale per il rischio aumentato di attacco di cuore, di colpo o di altri problemi cardiovascolari.

I ricercatori di supporto dall'agenzia per la ricerca e la qualità di sanità e dagli Stati Uniti Food and Drug Administration esamineranno i dati clinici di circa 500.000 bambini ed adulti che hanno catturato i farmaci usati per trattare ADHD per determinare se quelle droghe aumentano i rischi cardiovascolari.

Poiché i farmaci usati per trattare ADHD possono aumentare la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, ci sono preoccupazioni circa le droghe potenziali per aumentare i rischi cardiaci. Egualmente è pensato che questi rischi possano essere differenti per gli adulti ed i bambini, ma più prova è necessaria circa gli effetti a lungo termine di usando i farmaci di ADHD.

L'analisi prevista segue uno studio preliminare FDA-patrocinato che ha compilato le informazioni dai grandi database di sanità su uso del farmaco da vendere su ricetta medica, su cura del ricoverato, sul trattamento di paziente esterno e sui risultati di salubrità, compreso la morte. Sulla base di quello sforzo, i ricercatori hanno identificato la gente che ha catturato le droghe di ADHD durante il periodo di sette anni che cessa nel 2005. AHRQ, che patrocina la ricerca sull'efficacia e sulla sicurezza cliniche, team con FDA per completare l'analisi dei dati.

“Questo studio evidenzia una delle missioni più importanti di AHRQ: per raccogliere ed analizzare la prova scientifica che aiuterà i pazienti, i responsabili della politica ed i clinici prendono le decisioni migliori,„ ha detto Direttore Carolyn M. Clancy di AHRQ, M.D. “questa associazione con FDA è un grande modo muoversi più vicino a rispondere alle domande cliniche importanti che pregiudicano i bambini e gli adulti che hanno ADHD.„

“I rapporti di caso hanno descritto gli eventi cardiovascolari avversi in pazienti adulti e pediatrici con determinati fattori di rischio di fondo che ricevono il trattamento della droga per ADHD, ma non si sa indipendentemente da fatto che questi eventi causale sono collegati con il trattamento,„ ha detto la pentola di Gerald dal, M.D., Direttore dell'ufficio di FDA di sorveglianza e dell'epidemiologia. “Lo scopo di questo studio è di elaborare le migliori informazioni su questo problema.„

Lo studio sarà coordinato dai ricercatori di Vanderbilt University sul contratto con l'efficace programma della sanità di AHRQ. L'analisi di dati sarà eseguita dai ricercatori a Vanderbilt, Kaiser Permanente della California, della sicurezza della rete e della droga i3 della ricerca di HMO come pure da FDA e da AHRQ. L'analisi includerà tutte le droghe corrente di marketing per il trattamento del ADHD. Lo studio analizzerà i rischi di tutte le droghe in generale ed i rischi delle droghe raggruppate da classe.

L'analisi richiederà circa 2 due anni per completare. I risultati si pensano che siano importanti non solo ai pazienti, le loro famiglie e fornitori di cure mediche, ma anche ai programmi di assicurazione di governo. Medicaid, Assistenza sanitaria statale ed il programma di assicurazione sanitaria dei bambini dello stato forniscono il risarcimento per i medicinali prescritti per ADHD. Questi informazioni potrebbero anche essere usate per informare il prodotto che contrassegna, che è usato dai fornitori di cure mediche quando prende le decisioni del trattamento.

ADHD è un disordine comportamentistico che, in molti pazienti, causa l'iperattività e può avere un impatto significativo sulla prestazione del banco e sul funzionamento sociale. Secondo l'istituto della salute mentale nazionale, ADHD pregiudica circa 3 per cento - 5 per cento dei bambini in età scolare e circa 4 per cento degli adulti.

L'uso delle droghe di ADHD è aumentato negli ultimi anni fra i bambini e gli adulti. Un'analisi recente di AHRQ delle spese del farmaco ha trovato tre droghe-Concerta di ADHD, Strattera e Adderall-si è allineata fra i cinque medicinali principali prescritti per le età dei bambini 17 anni e più giovani. Circa $1,3 miliardo sono stati spesi su quelle droghe nel 2004, lo studio stimato. L'uso adulto egualmente è creduto aumentare.

Nel maggio 2006, in base ad un esame dei rapporti aneddotici di attacco di cuore, del colpo e della morte improvvisa fra i pazienti che catturano le dosi usuali dei farmaci di ADHD, FDA ha chiesto ai produttori della droga di rivedere il prodotto che contrassegna per riflettere le preoccupazioni circa gli eventi avversi possibili. I produttori della droga hanno creato le guide pazienti del farmaco affinchè i diversi prodotti aiutino i pazienti a capire i rischi.

FDA e AHRQ raccomandano che le persone che usando o essendo considerando per il trattamento con i prodotti di droga di ADHD lavorino con il loro medico o l'altro professionista di sanità per sviluppare una pianificazione del trattamento che comprende una cronologia di salubrità e una valutazione attente di stato di salute corrente, specialmente per i problemi cardiovascolari e psichiatrici, compreso la valutazione per una storia della famiglia di tali problemi.