AHRQ e o FDA a colaborar em ADHD estudam

Um departamento de dois E.U. de agências da saúde e serviços humanos colaborará no estudo o mais detalhado até agora das medicamentações da prescrição usadas para tratar a desordem da hiperactividade do deficit de atenção (ADHD) e o potencial para o risco aumentado de cardíaco de ataque, de curso ou de outros problemas cardiovasculares.

Os pesquisadores apoiados pela agência para a pesquisa e a qualidade de cuidados médicos e pelos E.U. Food and Drug Administration examinarão os dados clínicos de aproximadamente 500.000 crianças e adultos que tomaram as medicamentações usadas para tratar ADHD para determinar se aquelas drogas aumentam riscos cardiovasculares.

Porque as medicamentações usadas para tratar ADHD podem aumentar a frequência cardíaca e a pressão sanguínea, há uns interesses sobre as drogas potenciais para aumentar riscos cardíacos. Igualmente pensa-se que estes riscos podem ser diferentes para adultos e crianças, mas mais evidência é necessário sobre os efeitos a longo prazo de usar medicamentações de ADHD.

A análise de planeamento segue um estudo preliminar FDA-patrocinado que compile a informação das grandes bases de dados dos cuidados médicos no uso do medicamento de venta com receita, no cuidado da paciente internado, no tratamento de paciente não hospitalizado, e nos resultados da saúde, incluindo a morte. Baseado nesse esforço, os pesquisadores identificaram os povos que tomaram drogas de ADHD durante um período de 7 anos que termina em 2005. AHRQ, que patrocina a pesquisa sobre a eficácia e a segurança clínicas, team com FDA para terminar a análise dos dados.

“Este estudo destaca uma das missões as mais importantes de AHRQ: para recolher e analisar a prova científica que ajudará pacientes, responsáveis políticos, e clínicos fazem as decisões melhores possível,” disse o director Carolyn M. Clancy de AHRQ, M.D. “esta parceria com o FDA é uma grande maneira de mover-se mais perto de responder as perguntas clínicas importantes que afectam as crianças e os adultos que têm ADHD.”

Do “os relatórios caso descreveram eventos cardiovasculares adversos em pacientes adultos e pediatras com determinados factores de risco subjacentes que recebem o tratamento da droga para ADHD, mas é desconhecido mesmo se estes eventos estão relacionados causal ao tratamento,” disse a bandeja de Gerald Dal, M.D., director do escritório do FDA da fiscalização e da epidemiologia. “O objetivo deste estudo é desenvolver a melhor informação nesta pergunta.”

O estudo será coordenado por pesquisadores da universidade de Vanderbilt no contrato com o programa eficaz dos cuidados médicos de AHRQ. A análise de dados será executada por pesquisadores em Vanderbilt, Kaiser Permanente de Califórnia, da segurança da rede e da droga i3 da pesquisa de HMO, assim como do FDA e do AHRQ. A análise incluirá todas as drogas introduzidas no mercado actualmente tratando ADHD. O estudo analisará os riscos de todas as drogas no conjunto, e riscos das drogas agrupadas pela classe.

A análise tomará aproximadamente 2 dois anos para terminar. Os resultados são esperados ser importantes não somente para pacientes, suas famílias e fornecedores de serviços de saúde, mas igualmente para programas do seguro do governo. Medicaid, Medicare, e o programa de seguro da saúde de crianças do estado fornecem o reembolso para as drogas prescritas para ADHD. Esta informação poderia igualmente ser usada para informar o produto que etiqueta, que é usado por fornecedores de serviços de saúde ao fazer decisões do tratamento.

ADHD é uma desordem comportável que, em muitos pacientes, cause a hiperactividade, e pode ter um impacto significativo no desempenho da escola e no funcionamento social. De acordo com o instituto nacional da saúde mental, ADHD afecta aproximadamente 3 por cento a 5 por cento de crianças de idade escolar e a aproximadamente 4 por cento dos adultos.

O uso de drogas de ADHD tem aumentado nos últimos anos entre crianças e adultos. Uma análise recente de AHRQ de despesas da medicamentação encontrou três drogas-Concerta de ADHD, Strattera, e Adderall-classificou-as entre as cinco drogas superiores prescritas para idades das crianças 17 anos e mais novos. Aproximadamente $1,3 bilhões foram gastados naquelas drogas em 2004, o estudo calculado. O uso adulto é acreditado igualmente aumentar.

Em maio de 2006, com base em uma revisão de relatórios anedóticos do cardíaco, do curso e da morte súbita de ataque entre os pacientes que tomam doses usuais de medicamentações de ADHD, o FDA pediu que os fabricantes da droga revisassem o produto que etiqueta para reflectir interesses sobre eventos adversos possíveis. Os fabricantes da droga criaram guias pacientes da medicamentação para que os produtos individuais ajudem pacientes a compreender riscos.

O FDA e AHRQ recomendam que os indivíduos que se usam ou sendo considerado para o tratamento com os produtos de droga de ADHD trabalham com seu médico ou o outro profissional dos cuidados médicos para desenvolver um plano do tratamento que inclua uma história da saúde e uma avaliação cuidadosas do estado de saúde actual, particularmente para problemas cardiovasculares e psiquiátricas, incluindo a avaliação para uns antecedentes familiares de tais problemas.