AHRQ y el FDA a colaborar en ADHD estudian

Dos dependencias del departamento de sanidad y servicios sociales de los E.E.U.U. colaborarán en el estudio más completo hasta la fecha de las medicaciones de la receta usadas para tratar desorden de la hiperactividad del déficit de atención (ADHD) y el potencial para el riesgo creciente de ataque del corazón, de recorrido o de otros problemas cardiovasculares.

Los investigadores apoyados por la dependencia para la investigación en asistencia sanitaria y la calidad y los E.E.U.U. Food and Drug Administration examinarán los datos clínicos de cerca de 500.000 niños y adultos que han tomado las medicaciones usadas para tratar ADHD para determinar si esas drogas aumentan riesgos cardiovasculares.

Porque las medicaciones usadas para tratar ADHD pueden aumentar ritmo cardíaco y la presión arterial, hay preocupaciones por las drogas potenciales para aumentar riesgos cardiacos. También se piensa que estos riesgos pueden ser diferentes para los adultos y los niños, pero más pruebas están necesitadas sobre los efectos a largo plazo de usar medicaciones de ADHD.

El análisis previsto sigue un estudio preliminar FDA-patrocinado que compiló la información de bases de datos grandes de la atención sanitaria en uso del medicamento de venta con receta, cuidado el hospitalizado, el tratamiento ambulatorio, y resultados de la salud, incluyendo muerte. De acuerdo con ese esfuerzo, los investigadores determinaron a la gente que tomó las drogas de ADHD durante un período de siete años que terminaba en 2005. AHRQ, que patrocina la investigación sobre eficacia y seguro clínicos, team con el FDA para terminar el análisis de los datos.

“Este estudio destaca una de las misiones más importantes de AHRQ: para cerco y analizar la prueba científica que ayudará a pacientes, a responsables políticos, y a clínicos toman las decisiones mejor,” dijo a director Carolyn M. Clancy de AHRQ, M.D. “esta sociedad con el FDA es una gran manera de moverse más cercano a contestar las preguntas clínicas importantes que afectan a los niños y a los adultos que tienen ADHD.”

Los “partes del caso han descrito acciones cardiovasculares adversas en pacientes adultos y pediátricos con ciertos factores de riesgo subyacentes que reciben el tratamiento de la droga para ADHD, pero es desconocido independientemente de si estas acciones causal están relacionadas con el tratamiento,” dijo la cubeta de Gerald Dal, M.D., director de la oficina del FDA de la vigilancia y de la epidemiología. “La meta de este estudio es desarrollar una mejor información sobre esta pregunta.”

El estudio será coordinado por los investigadores de la universidad de Vanderbilt en contrato con el programa efectivo de la atención sanitaria de AHRQ. El análisis de datos será realizado por los investigadores en Vanderbilt, Kaiser Permanente de California, del seguro de la red y de la droga i3 de la investigación de HMO, así como del FDA y de AHRQ. El análisis incluirá todas las drogas comercializadas actualmente para tratar ADHD. El estudio analizará los riesgos de todas las drogas en conjunto, y los riesgos de las drogas agrupadas por la clase.

El análisis tardará cerca de 2 dos años para terminar. Se prevee que los resultados sean importantes no sólo para los pacientes, sus familias y proveedores de asistencia sanitaria, pero también para los programas del seguro del gobierno. Medicaid, Seguro de enfermedad, y el programa de seguro médico de niños del estado ofrecen el reembolso para las drogas prescritas para ADHD. Esta información se podría también utilizar para informar al producto etiqueta, que es utilizado por los proveedores de asistencia sanitaria al tomar decisiones del tratamiento.

ADHD es un desorden del comportamiento que, en muchos pacientes, causa hiperactividad, y puede tener un impacto importante en funcionamiento de la escuela y el funcionamiento social. Según el instituto nacional de la salud mental, ADHD afecta al aproximadamente 3 por ciento a al 5 por ciento de niños de la escuela-edad y al cerca de 4 por ciento de adultos.

El uso de las drogas de ADHD ha aumentado estos últimos años entre niños y adultos. Un análisis reciente de AHRQ de los gastos de la medicación encontró tres drogas-Concerta de ADHD, Strattera, y Adderall-alineó entre las cinco drogas superiores prescritas para las edades de los niños 17 años y más jovenes. Cerca de $1,3 mil millones estuvieron pasados en esas drogas en 2004, el estudio estimado. El uso adulto también se cree de aumentar.

En mayo de 2006, sobre la base de una revista de partes anecdóticos del ataque, del recorrido y de la muerte súbita del corazón entre los pacientes que tomaban dosis usuales de las medicaciones de ADHD, el FDA pidió que los fabricantes de la droga revisaran el producto etiqueta para reflejar preocupaciones por acciones adversas posibles. Los fabricantes de la droga han creado las guías pacientes de la medicación para que los productos individuales ayuden a pacientes a entender riesgos.

El FDA y AHRQ recomiendan que los individuos que usan o siendo considerados para el tratamiento con los productos de droga de ADHD trabajan con su médico o el otro profesional de la atención sanitaria para desarrollar un plan del tratamiento que incluya una historia de la salud y una evaluación cuidadosas del estado de salud actual, determinado para los problemas cardiovasculares y psiquiátricos, incluyendo la evaluación para los antecedentes familiares de tales problemas.