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O léxico arquiva NDA de investigação para LX2931 na artrite reumatóide

Léxico Fármacos, Inc. anunciou que submeteu uma aplicação nova de investigação (IND) da droga aos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para LX2931, a um candidato oral da droga para a artrite reumatóide e a outras circunstâncias auto-imunes.

O ensaio clínico inicial da fase 1 de LX2931 é planeado como um estudo dobro-cego, randomized, placebo-controlado, ascensão da único-dose nos voluntários saudáveis, projetados avaliar a segurança, a tolerabilidade, e as farmacocinética de LX2931. O léxico espera iniciar ensaios clínicos com o LX2931 depois da revisão do FDA.

“Como um modulador oral-entregado da actividade do linfócito, nós acreditamos que LX2931 tem o potencial ser uma terapia nova importante para a artrite reumatóide e outras desordens auto-imunes,” disse Philip M. Brown, M.D., J.D., vice-presidente da revelação clínica no léxico. “Nós podemos agora adicionar a imunologia à lista de áreas terapêuticas com os compostos da clínico-fase do encanamento da descoberta da droga do léxico.”

A artrite reumatóide é uma desordem auto-imune caracterizada pela rigidez, pela dor, pelo inchamento, e pela limitação do movimento em junções múltiplas. Mais de 2 milhão americanos sofrem da artrite reumatóide, que, se saido não tratado, pode conduzir à desfiguração e à inabilidade de dano comum irreversível. De acordo com os institutos de saúde nacionais (NIH), de uma influência auto-imune das desordens entre 14,7 e 23,5 milhões de pessoas nos Estados Unidos.

LX2931 foi desenvolvido no léxico como um inibidor de uma enzima chave no caminho do sphingolipid, que controla a circulação do linfócito e o tráfico aos locais periféricos no corpo durante uma resposta inflamatório. Como com programas clínicos do léxico outros e pré-clínicos, a enzima do alvo LX2931 foi identificada com o programa do KO do gene do léxico, Genome5000 (TM). Os ratos do KO que faltam esta enzima tiveram um número significativamente diminuído de linfócitos de circulação e foram resistentes à inflamação em uma vasta gama de ensaios que modelam os processos envolvidos na revelação da artrite e de outras circunstâncias auto-imunes. Porque a activação imprópria dos linfócitos é associada com as desordens auto-imunes, incluindo a artrite reumatóide, a redução do acúmulo do linfócito em locais de posses da actividade da doença promete como um mecanismo terapêutico novo. Os estudos pré-clínicos com LX2931 mostraram uma redução robusta e reprodutível da inflamação nos modelos animais da artrite. Adicionalmente, os animais de LX2931-treated mostraram uma redução rápida, dependente da dose no linfócito periférico contam.