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El léxico archiva NDA de investigación para LX2931 en artritis reumatoide

Lexicon Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que ha presentado una nueva solicitud de investigación (IND) de la droga a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para LX2931, a un candidato oral de la droga para la artritis reumatoide y a otras condiciones autoinmunes.

La juicio clínica de la fase 1 inicial de LX2931 se proyecta como estudio de dósis simple de doble anonimato, seleccionado al azar, placebo-controlado, ascendente en los voluntarios sanos, diseñados para evaluar el seguro, la tolerabilidad, y la farmacinética de LX2931. El léxico prevee iniciar juicios clínicas con LX2931 después de la revista del FDA.

“Como modulador oral-entregado de la actividad del linfocito, creemos que LX2931 tiene potencial de ser una nueva terapia importante para la artritis reumatoide y otros desordenes autoinmunes,” dijo a Philip M. Brown, M.D., J.D., vicepresidente del revelado clínico en el léxico. “Podemos ahora agregar la inmunología al filete de áreas terapéuticas con las composiciones del clínico-escenario de la tubería del descubrimiento de la droga del léxico.”

La artritis reumatoide es un desorden autoinmune caracterizado por la rigidez, el dolor, la hinchazón, y la limitación del movimiento en juntas múltiples. Más de 2 millones de americanos sufren de la artritis reumatoide, que, si está ida no tratado, puede dar lugar a la desfiguración y a la incapacidad de daño común irreversible. Según los institutos nacionales de la salud (NIH), de la influencia autoinmune de los desordenes entre 14,7 y 23,5 millones de personas de en los Estados Unidos.

LX2931 fue desarrollado en el léxico como inhibidor de una enzima dominante en el camino del sphingolipid, que controla la circulación del linfocito y el tráfico a los sitios periféricos en la carrocería durante una reacción inflamatoria. Como con programas clínicos del léxico otros y preclínicos, la enzima del objetivo LX2931 fue determinada con el programa knockout del gen del léxico, Genome5000 (TM). Los ratones Knockout que faltaban esta enzima tenían un número importante disminuido de linfocitos de circulación y eran resistentes a la inflamación en una amplia gama de análisis que modelaban los procesos implicados en el revelado de la artritis y de otras condiciones autoinmunes. Porque la activación inadecuada de linfocitos se asocia a desordenes autoinmunes, incluyendo artritis reumatoide, reducción de la acumulación del linfocito en los sitios de los asimientos de la actividad de la enfermedad prometa como nuevo mecanismo terapéutico. Los estudios preclínicos con LX2931 mostraron una reducción robusta y reproductiva de la inflamación en los modelos animales de la artritis. Además, los animales de LX2931-treated mostraron una reducción rápida, dosis-relacionada en linfocito periférico cuentan.