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La pétition vise à refouler la pléthore de médicaments dangereux atteignant des Américains

Dans une pétition a limé avec les États-Unis Food and Drug Administration, une coalition internationale des scientifiques et des recherches de médecins pour obliger l'agence à refouler la pléthore de médicaments dangereux atteignant les consommateurs américains en exigeant l'utilisation des méthodes d'essai scientifiquement supérieures de non-animal quand ces solutions de rechange existent.

Les signataires de pétition incluent un demandeur dans un procès de Vioxx qui refuse de recevoir récent la résolution proposée avec Merck parce qu'il est concerné que le contrôle animal fallacieux de médicament continuera à mettre des consommateurs en danger. Après la prise de Vioxx pour satisfaire avec douleur d'une blessure à l'épaule, Nancy Tufford a été diagnostiqué avec l'insuffisance cardiaque congestive. Vioxx, un calmant qui a semblé avantageux au coeur chez la souris étudie, a été retiré du marché après qu'il se soit avéré la cause susceptible des milliers d'événements cardiaques fatals dans les gens.

Notant une suite de tragédies assimilées dans lesquelles les produits pharmaceutiques qui ont semblé sûrs chez les essais sur les animaux blessés ou ont tué des consommateurs ou des participants aux tests cliniques, la coalition fait appel à la FDA pour émuler un règlement d'Union européenne qui exige l'utilisation des méthodes d'essai humain-centrées, si procurable. Les solutions de rechange obligatoires pétitionnent, ou TRACENT, des configurations le travail préparatoire pour l'action judiciaire. Si la FDA n'agit pas dans les six mois, les pétitionnaires considéreront davantage d'action.

« Les médicaments dangereux tuent les consommateurs américains parce que les régulateurs permettent à des entreprises pharmaceutiques d'employer les essais sur les animaux trompeurs, » dit le porte-parole John J. Pippin, M.D., F.A.C.C. de coalition « que Food and Drug Administration pourrait éviter ces tragédies en se concentrant sur des méthodes humain-centrées. »

Les échecs pharmaceutiques récents d'essais de produits comprennent le vaccin du VIH de Merck, qui a semblé sûr et efficace une fois vérifié chez les singes. Par la suite, un grand test clinique international a été arrêté quand le vaccin neuf de Merck a semblé augmenter le risque qu'un patient humain contracterait le virus qui entraîne le SIDA.

Les membres de coalition précisent que plus de 90 pour cent de médicaments vérifiés dans les gens après que les essais sur les animaux couronnés de succès ne soient pas approuvés pour un usage plus large parce qu'ils ne fonctionnent pas ou ils sont dangereux. La moitié des médicaments qui sont approuvés sont replié postérieur ou relabeled pour des effets inverses non trouvés par les essais sur les animaux. Les effets indésirables des médicaments sont une principale cause du décès aux Etats-Unis.

Pour réduire de tels risques, la coalition de PLAN demande une utilisation plus large des méthodes de recherche humain-centrées telles que microdosing, études de tissu, et essais cliniques de médicament virtuels. Une utilisation plus grande des solutions de rechange aurait également un avantage humanitaire parce qu'elle réduirait l'utilisation des singes, des crabots, des chats, des souris, et d'autres animaux. En Europe, l'utilisation des solutions de rechange scientifiquement satisfaisantes, où ces solutions de rechange sont procurables, est exigée sous l'Union européenne 86/609/EEC directif.

Le PLAN est signé par plus de 100 médecins, scientifiques, et d'autres experts, y compris le primatologist célèbre Roger Fouts, expert santé Aysha Akhtar de neurologue et de public, M.D., M/H., gris de Roberta de pédiatre, M.D., et économiste Jeremy Rifkin. Les membres d'organisation à but non lucratif de la coalition de PLAN sont l'association des vétérinaires pour les droits des animaux, le syndicat britannique pour l'abolition de la vivisection, à la défense des animaux, de la société d'Anti-Vivisection de la Nouvelle Angleterre, et du Comité de médecins pour le médicament responsable.