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La petizione mira a staccare la pletora dal gambo di droghe pericolose che raggiungono gli Americani

In una petizione file con gli Stati Uniti Food and Drug Administration, una coalizione internazionale degli scienziati e delle ricerche di medici per costringere l'agenzia a staccare la pletora dal gambo di droghe pericolose che raggiungono i consumatori americani affidando l'uso in mandato dei metodi di collaudo non animali scientifico superiori quando quelle alternative esistono.

I firmatari di petizione includono un querelante in una causa di Vioxx che rifiuta di accettare il regolamento recentemente proposto con Merck perché è interessata che la prova animale ingannevole della droga continuerà a mettere i consumatori al rischio. Dopo la cattura del Vioxx per fare fronte a dolore da una ferita sulla spalla, Nancy Tufford è stata diagnosticata con infarto congestivo. Vioxx, un antidolorifico che è sembrato utile al cuore in mouse studia, è stato ritirato dal servizio dopo che è stato indicato per essere la causa probabile di migliaia di eventi cardiaci interni nella gente.

Notando una serie di simili tragedie in cui i prodotti farmaceutici che sono sembrato sicuri nelle prove sugli animali hanno danneggiato o ucciso i consumatori o i partecipanti ai test clinici, la coalizione chiama su FDA per emulare un regolamento dell'Unione Europea che richiede l'uso dei metodi di collaudo umano-centrati, una volta disponibile. Le alternative obbligatorie fanno una petizione, o MAPPA, disposizioni il fondamento per azione legale. Se FDA non agisce entro sei mesi, i richiedenti considereranno ulteriore atto.

“Le droghe pericolose stanno uccidendo i consumatori americani perché i regolatori permettono che le compagnie farmaceutiche usino le prove sugli animali fuorvianti,„ dice il portavoce John J. Pippin, M.D., F.A.C.C. di coalizione “Food and Drug Administration potrebbe evitare queste tragedie mettendo a fuoco sui metodi umano-centrati.„

Gli errori recenti di prova di prodotto farmaceutico includono il vaccino del HIV di Merck, che è sembrato sicuro ed efficace una volta provato in scimmie. Successivamente, un grande test clinico internazionale è stato fermato quando il nuovo vaccino di Merck è sembrato aumentare il rischio che un paziente umano contrattasse il virus che causa l'AIDS.

I membri di coalizione precisano che più di 90 per cento delle droghe provate nella gente dopo che le riuscite prove sugli animali non sono approvate per più ampio uso perché non funzionano o sono pericolose. La metà delle droghe che sono approvate è ritirato successivo o relabeled per gli effetti contrari non individuati dalle prove sugli animali. Le reazioni di droga avverse sono una causa della morte principale negli Stati Uniti.

Per diminuire tali rischi, la coalizione della MAPPA invita il più ampio uso dei metodi umano-centrati della ricerca quali microdosing, gli studi del tessuto ed i test farmaceutici virtuali. Il maggior uso delle alternative egualmente avrebbe un vantaggio umanitario perché avrebbe diminuito l'uso delle scimmie, dei cani, dei caponi, dei mouse e di altri animali. in Europa, l'uso delle alternative scientifico soddisfacenti, dove quelle alternative sono disponibili, è affidato in applicazione della direttiva 86/609/EEC dell'Unione Europea.

La MAPPA è firmata da più di 100 medici, scienziati ed altri esperti, compreso il primatologist famoso Roger Fouts, neurologo e l'esperto Aysha Akhtar in salute pubblica, M.D., M.P.H., Gray di Roberta del pediatra, M.D. e l'economista Jeremy Rifkin. I membri di organizzazione no-profit della coalizione della MAPPA sono l'associazione dei veterinari per i diritti degli animali, l'unione britannica per l'abolizione di vivisezione, in difesa degli animali, della società di Anti-Vivisezione della Nuova Inghilterra e del comitato dei medici per medicina responsabile.