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A petição aponta provir a inundação das drogas perigosas que alcançam americanos

Em uma petição arquivou com os E.U. Food and Drug Administration, uma aliança internacional dos cientistas e das buscas dos doutores para obrigar a agência provir a inundação das drogas perigosas que alcançam consumidores americanos encarregando o uso de métodos de teste não animais scientifically superiores quando aquelas alternativas existem.

Os signatários da petição incluem um demandante em um processo legal de Vioxx que recuse aceitar o pagamento recentemente propor com Merck porque é referida que o teste animal enganador da droga continuará a pôr em risco consumidores. Após ter tomado Vioxx para lidar com a dor de uma ferida no ombro, Nancy Tufford foi diagnosticado com insuficiência cardíaca congestiva. Vioxx, um analgésico que pareça benéfico ao coração no rato estuda, foi retirado do mercado depois que se mostrou para ser a causa provável dos milhares de eventos cardíacos fatais nos povos.

Notando uma série de tragédias similares em que os produtos farmacêuticos que pareceram seguros nos testes animais feriram ou mataram consumidores ou participantes nos ensaios clínicos, a aliança chama o FDA para emular um regulamento da União Europeia que exija o uso de métodos de teste humano-centrados, quando disponível. As alternativas imperativas requerem, ou MAPA, configurações o fundamento para a acção jurídica. Se o FDA não actua dentro de seis meses, os requerentes considerarão uma acção mais adicional.

“As drogas perigosas estão matando consumidores americanos porque os reguladores permitem que as empresas farmacêuticas usem testes animais erróneos,” dizem o orador John J. Reineta da aliança, M.D., F.A.C.C. “que Food and Drug Administration poderia evitar estas tragédias se centrando sobre métodos humano-centrados.”

As falhas recentes do teste de produto farmacêutico incluem a vacina do VIH de Merck, que pareceu segura e eficaz quando testada nos macacos. Subseqüentemente, um grande ensaio clínico internacional foi parado quando a vacina nova de Merck pareceu aumentar o risco que um paciente humano contrataria o vírus que causa o AIDS.

Os membros da aliança indicam que mais de 90 por cento das drogas testadas nos povos depois que os testes animais bem sucedidos não são aprovados para um uso mais largo porque não trabalham ou são inseguros. A metade das drogas que são aprovadas é retirada mais atrasada ou relabeled para os efeitos adversos não detectados pelos testes animais. As reacções de droga adversas são uma causa de morte principal nos Estados Unidos.

Para reduzir tais riscos, a aliança do MAPA incita um uso mais largo de métodos humano-centrados da pesquisa tais como microdosing, estudos do tecido, e experimentações virtuais da droga. O maior uso das alternativas igualmente teria um benefício humano porque reduziria o uso dos macacos, dos cães, dos gatos, dos ratos, e dos outros animais. Em Europa, o uso das alternativas scientifically satisfatórias, onde aquelas alternativas estão disponíveis, é encarregado sob a União Europeia 86/609/EEC diretivo.

O MAPA é assinado por mais de 100 doutores, cientistas, e outros peritos, incluindo o primatologist famoso Roger Fouts, neurologista e perito Aysha Akhtar da saúde pública, M.D., M.P.H., cinza de Roberta do pediatra, M.D., e economista Jeremy Rifkin. Os membros da organização sem fins lucrativos da aliança do MAPA são a associação dos veterinários para direitos dos animais, a união britânica para a abolição da vivissecção, em defesa dos animais, da sociedade da Anti-Vivissecção de Nova Inglaterra, e do comitê dos médicos para a medicina responsável.