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La petición apunta provenir la inundación de las drogas peligrosas que alcanzan a americanos

En una petición archivó con los E.E.U.U. Food and Drug Administration, una coalición internacional de científicos y de búsquedas de los doctores para obligar a la dependencia que provenga la inundación de las drogas peligrosas que alcanzaban a consumidores americanos asignando el uso por mandato de los métodos de pruebas no animales científico superiores cuando existen esas opciones.

Los signatarios de la petición incluyen a un demandante en un pleito de Vioxx que rehuse validar el acuerdo recientemente propuesto con Merck porque ella se refiere que la prueba animal engañosa de la droga continuará poner a consumidores a riesgo. Después de tomar Vioxx para hacer frente a dolor de una herida en el hombro, Nancy Tufford fue diagnosticada con la insuficiencia cardiaca congestiva. Vioxx, un calmante que aparecía beneficioso al corazón en ratón estudia, fue replegado del mercado después de que fuera mostrado para ser la causa probable de millares de acciones cardiacas fatales en gente.

Observando una serie de tragedias similares en las cuales los productos farmacéuticos que parecían seguros en las pruebas animales hirieron o mataron a consumidores o a participantes en juicios clínicas, la coalición llama en el FDA para emular a una regla de la unión europea que requiera el uso de los métodos de pruebas humano-centrados, cuando está disponible. Las opciones obligatorias solicitan, o MAPA, endechas la base para la demanda legal. Si el FDA no actúa en el plazo de seis meses, los solicitantes considerarán la acción adicional.

Las “drogas peligrosas están matando a consumidores americanos porque los reguladores permiten que las empresas farmacéuticas utilicen pruebas animales engañosas,” dicen al portavoz Juan J. Pippin, M.D., F.A.C.C. de la coalición “que Food and Drug Administration podría evitar estas tragedias centrándose en métodos humano-centrados.”

Las fallas recientes de la comprobación del producto farmacéutico incluyen la vacuna del VIH de Merck, que aparecía segura y de manera efectiva cuando estaba probada en grapas. Posteriormente, una juicio clínica internacional grande fue parada cuando la nueva vacuna de Merck aparecía aumentar el riesgo que un paciente humano contrataría el virus que causa el SIDA.

Las piezas de la coalición señalan que el más de 90 por ciento de drogas probadas en gente después de que las pruebas animales acertadas no sean aprobadas para un uso más amplio porque no trabajan o son inseguras. La mitad de las drogas que son aprobadas es haber replegado posterior o haber relabeled para los efectos nocivos no descubiertos por las pruebas animales. Las reacciones de droga adversas son una causa de la muerte de cabeza en los Estados Unidos.

Para reducir tales riesgos, la coalición del MAPA impulsa un uso más amplio de los métodos humano-centrados de la investigación tales como microdosing, estudios del tejido, y juicios virtuales de la droga. El mayor uso de opciones también tendría una ventaja humana porque reduciría el uso de grapas, de perros, de gatos, de ratones, y de otros animales. En Europa, el uso de opciones científico satisfactorias, donde están disponibles esas opciones, se asigna por mandato bajo la unión europea 86/609/EEC directivo.

El MAPA es firmado por más de 100 doctores, científicos, y otros expertos, incluyendo el primatologist famoso Rogelio Fouts, neurólogo y experto Aysha Akhtar de la salud pública, M.D., M.P.H., gris de Roberta del pediatra, M.D., y economista Jeremy Rifkin. Las piezas de la organización sin ánimo de lucro de la coalición del MAPA son la asociación de los veterinarios para los derechos de los animales, la unión británica para la abolición de la vivisección, en defensa de los animales, de la sociedad de la Anti-Vivisección de Nueva Inglaterra, y del comité de los médicos para el remedio responsable.