D'alerte précoce pour anti-tabac Champix médicaments

Le chien de garde de drogue aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA), a exprimé des préoccupations concernant le médicament anti-tabac Champix.

Les inquiétudes viennent sous la forme d'un «début de la communication" sur le médicament et avertit des rapports de comportement erratique dans certains prenant le Chantix.

Une «communication précoce» représente une révision permanente de la sécurité et reflète l'analyse actuelle de la FDA des données disponibles concernant les médicaments.

Il ne signifie pas en soi que la FDA a décidé qu'il ya une relation entre le médicament et le problème de sécurité émergentes, mais plutôt que l'agence évalue rapports post-commercialisation des effets indésirables d'un médicament.

Chantix (varenicline), est un médicament d'ordonnance conçu pour aider les adultes à arrêter de fumer, et l'avertissement est le résultat de la demande de la FDA pour l'information de Pfizer pour les rapports défavorables.

La société a présenté des rapports à l'agence décrivant les pensées suicidaires et comportement erratique d'un individu qui avait utilisé le Chantix, avec au moins un décès potentiellement liés au médicament.

La FDA a demandé à la société pour toute information sur les cas supplémentaires qui peuvent être similaires chez les patients qui ont pris le médicament.

Lorsque le Centre de la FDA pour l'évaluation des médicaments et de la Recherche et termine leur analyse de l'information et des données disponibles, il dit les conclusions et recommandations seront communiquées au public.

Pour l'instant la FDA conseille aux médecins de surveiller étroitement les patients prenant le Chantix pour les changements de comportement et l'humeur chez les patients en quelques jours ou semaines de traitement.

Les patients prenant le Chantix sont invités à contacter leur médecin s'ils éprouvent des changements de comportement ou d'humeur.

La FDA conseille aussi aux patients de faire preuve de prudence lorsque vous conduisez ou utilisez des machines jusqu'à ce qu'ils sachent comment l'utilisation de Champix peuvent les affecter.

Beaucoup disent que les fabricants de médicaments de la FDA est en durcissant sa position sur la sécurité après la débâcle 2004, plus de médicaments de Merck arthrite, le Vioxx, et les préoccupations de sécurité récents sur le médicament contre le diabète, l'Avandia, fabriqué par GlaxoSmithKline.

Certains analystes soupçonnent la FDA est d'être trop soucieux de la sécurité, car de tels cas.

Pfizer affirme rapports d'événements indésirables après l'approbation d'un médicament sont soumis volontairement à des entreprises par les consommateurs et les médecins et sont un indicateur très sommaire de toutes les tendances potentielles.

Pfizer est le plus grand groupe pharmaceutique mondial et le Chantix, apparemment valu à l'entreprise 241 millions de dollars au troisième trimestre de 2007.